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| 本文作者： 三川 | 2016-12-23 19:34 |
僅僅一年前，修復學的一些從業(yè)人士還在擔心，3D 打印的進步會讓他們失業(yè)。
3D 打印將會對許多行業(yè)產(chǎn)生革命性影響，醫(yī)療領(lǐng)域是其中之一。與之相對的，是修復科醫(yī)生和其他醫(yī)療從業(yè)者，對原本“平靜”的傳統(tǒng)行業(yè)被新技術(shù)入侵的憂慮。根據(jù)調(diào)研公司 IndustryArc 的估計，全球 3D 打印市場的總產(chǎn)值，將在 2020 年達到 12 億美元。
我們常說的 3D 打印，在技術(shù)上的術(shù)語是增材制造（Additive manufacturing）。它是一個把軟件里創(chuàng)造的數(shù)字物體，用融化的塑料或者金屬粉，在三維尺度上層層疊加打印出來的技術(shù)。其實，早在1980 年代 3D 打印技術(shù)就已存在。只不過，價格在 2000 至 8000 美元之間、體積小到能放在桌子上的 3D 打印機在最近十年才開始出現(xiàn)。
2016 年，3D 打印在醫(yī)療行業(yè)的應用繼續(xù)蓬勃發(fā)展。世界上第一個 3D 打印的處方藥 Spritam（治療癲癇），在去年獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的許可。今年三月份，它上市銷售。雷鋒網(wǎng)獲知，利用 3D 打印的醫(yī)療設備，現(xiàn)在已涵蓋手術(shù)器械和人體植入裝置，比如已獲 FDA 認證的 MedShape 鈦骨連接板（bone tether plate）。
3D 打印的 MedShape 鈦骨連接板
像波士頓兒童醫(yī)院（Boston Children’s Hospital ）這樣的機構(gòu)，也越來越多地使用 3D 打印的器官和骨骼模型，來計劃和演練復雜手術(shù)。
今年早些時候，圣路易斯大學神經(jīng)外科部門與圣路易斯工程學院聯(lián)合設計了高度仿真的、 3D 打印腦動脈瘤。全世界最大桌面及工業(yè) 3D 打印機生廠商之一的 Stratasys，制作了最終模型。
所有動脈瘤的大小、輪廓、位置都是不同的。圣路易斯大學醫(yī)院的神經(jīng)外科主任 Saleem Abdulrauf 說
“有幾百個不同大小和種類的手術(shù)夾，我們一般是在手術(shù)過程中做出決定（選擇哪個）。如果能事前通過在模型上練習，選擇好手術(shù)夾型號，這真的能改善手術(shù)過程?！痹?3D 打印的動脈瘤模型上進行了模擬手術(shù)后，他如此表示。
用于手術(shù)模擬的 Stratasys 腦模型
分析師預測，在 2020 年前，3D 打印會成為醫(yī)療行業(yè)的一股顛覆性力量。根據(jù) Gartner study 去年底發(fā)布的報告，至 2019 年，發(fā)達國家十分之一的人口會在身體上或者體內(nèi)有 3D 打印設備。而且，在修復學和植入裝置手術(shù)中，約三分之一會把 3D 打印作為核心工具。
Stratasys Direct Manufacturing 的 COO Kent Firestone 說道：
“假肢是一個很好的例子——它展示了 3D 打印確實能改善人們的生活?！?通常，制造假肢的過程包含測量肢體剩余部分的尺寸，制造出塑料復制品，然后手工把規(guī)格改良得分毫不差。
Standard Cyborg 一家位于舊金山的初創(chuàng)公司。它銷售 3D 掃描儀和附屬軟件，使客戶能用軟件制作假肢，修改形狀，并打印出來。最終結(jié)果是一會兒就能制作出具備完全功能的假肢。相比之下，傳統(tǒng)方法制作假肢需要四個小時。
雷鋒網(wǎng)消息，一開始，從業(yè)者把 3D 打印看做威脅?，F(xiàn)在，Standard Cyborg 聯(lián)合創(chuàng)始人 Jeff Huber 表示，他的客戶和與他交流過的修復醫(yī)生更傾向于把 3D 打印和設計引入臨床應用。而轉(zhuǎn)變的主要原因是，3D 打印使專家們能制造出復雜的幾何形狀來保證精確合體。
“機器不在乎（設計）復雜性，對于患者，更精細的設計能帶來卓越的舒適性?！?/p>
3D 打印還能使外科大夫借助人體解剖的復制品救治病人。例如密歇根大學研究人員與 C.S. Mott 兒童醫(yī)院的外科大夫合作，開發(fā)出 3D 打印的氣管夾板，并植入到有先天氣管支氣管軟化癥的五名兒童體內(nèi)。開發(fā)者們正在申請 FDA 特別許可，以再治療 10 名病人。
但是，3DHeals 的 CEO，神經(jīng)系放射學家 Jenny Chenvia 表示，3D 打印技術(shù)仍然有許多重大挑戰(zhàn)。2017 年的一個重要測試領(lǐng)域是，制作和打印 3D 物件能否用更簡單的工作流程。
“你希望人們能與科技進行交互，你還希望該過程變得順暢。如果使用壁壘太大，人們無法施展創(chuàng)造性，這無法推動創(chuàng)新?！?/p>
換句話說，用軟件創(chuàng)造 3D 物件再把它打印出來，并不是按個按鈕那么簡單。這需要一些技巧和努力，才能搞出像大腦 3D 模型這樣復雜精密的東西。但如果經(jīng)過優(yōu)化的軟件，能讓理療師和外科大夫與數(shù)字模型互動變得更簡單，3D 打印在醫(yī)院、大學醫(yī)療系統(tǒng)和私營醫(yī)療活動得到應用就會更快。
接下來有個問題：3D 打印產(chǎn)品能否量產(chǎn)？雖然這方面已經(jīng)有了些進展，但一切仍很難說。
棘手的監(jiān)管問題，是又一個推廣 3D 打印的障礙。去年，F(xiàn)DA 批準了 85 個醫(yī)療 3D 打印設備。去年五月，一個代理商發(fā)布了 3D 打印醫(yī)療設備的申請指南。
即便有這些難題，3D 打印的潛力是毋庸置疑的。Stratasys Direct Manufacturing 的 Firestone 表示，更多的終端用戶零件，比如手術(shù)工具和植入裝置，會在 2017 年變得更普遍。這是由于對 3D 打印金屬材料的優(yōu)化，尤其是人體可接觸性的提升。其中一個 Stratasys Direct Manufacturing 開發(fā)的手術(shù)工具是 Pathfinder，它能在 ACL 重建中協(xié)助外科大夫 。雷鋒網(wǎng)獲知，Pathfinder 在 FDA 注冊為一類醫(yī)療設備，已廣泛應用于美國整形手術(shù)。
Firestone 說：“隨著 3D 打印被更多人所知，我們會看到 10 年前根本想象不到的應用?！?/p>
via medcitynews
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