雷鋒網(wǎng)消息，近日，F(xiàn)DA宣布已授權(quán)Caption Health公司的Caption Interpretation軟件可上市銷售，該軟件主要用于協(xié)助醫(yī)生快速測(cè)量心臟射血分?jǐn)?shù)（EF）。

早在2018年，Caption Health的全自動(dòng)EF評(píng)估軟件就獲得FDA的首次批準(zhǔn)，而此次獲批的產(chǎn)品，則是上一代產(chǎn)品的更新之作。

FDA新聞稱，Caption Interpretation作為一款超聲診斷系統(tǒng)的圖像處理插件，可以自動(dòng)從超聲檢查中選擇最佳片段，產(chǎn)生準(zhǔn)確的EF測(cè)量數(shù)據(jù)。

據(jù)美國(guó)CDC（疾病控制與預(yù)防中心）數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病每年會(huì)造成近70萬(wàn)人死亡。而心臟射血分?jǐn)?shù)（EF）作為被廣泛使用的心臟測(cè)量方法，是評(píng)估一系列心血管疾病狀況的關(guān)鍵測(cè)量指標(biāo)之一。

近期的研究顯示，心臟射血分?jǐn)?shù)（EF）可能還有助于新冠肺炎檢測(cè)?！稓W洲心臟雜志》的一項(xiàng)全球調(diào)查報(bào)告稱，所有接受心臟超聲檢查的新冠肺炎患者中，有一半被檢測(cè)出心臟異常。

然而，由于資源和空間的限制，傳統(tǒng)超聲心臟射血分?jǐn)?shù)（EF）測(cè)量方法因?yàn)橥粔蚓珳?zhǔn)，而且在患者無(wú)法側(cè)臥（例如重癥監(jiān)護(hù)室，麻醉前的手術(shù)環(huán)境和急診室）的情況下一直存在測(cè)量限制。

此次獲批的Caption Interpretation ，作為一種端到端的深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品，可以結(jié)合心尖4腔（AP4），心尖2腔（AP2）和易于獲得的胸骨旁長(zhǎng)軸（PLAX），三種超聲視圖全自動(dòng)計(jì)算射血分?jǐn)?shù)。

相比過(guò)去通過(guò)描記心內(nèi)膜邊界的EF測(cè)量軟件，Caption Interpretation可以自動(dòng)分析給定剪輯圖像中每個(gè)像素和幀，做出高度準(zhǔn)確的EF測(cè)量。

美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)專家會(huì)員(FACC)醫(yī)學(xué)博士Roberto M. Lang 表示：“準(zhǔn)確EF測(cè)量是心臟功能評(píng)估中必不可少的環(huán)節(jié)，基于PLAX圖像開(kāi)發(fā)人工智能EF計(jì)算方法是前所未有的。這種方法可以快速評(píng)估心功能、對(duì)于監(jiān)測(cè)心力衰竭患者的EF變化有重要幫助。”

美國(guó)安德魯圖斯大學(xué)心臟病學(xué)教授Caption Health首席醫(yī)學(xué)官Randolph P. Martin醫(yī)學(xué)博士表示：“很高興此次更新的超聲AI成像技術(shù)獲得FDA的批準(zhǔn)，這已經(jīng)是我們今年第三次重要進(jìn)展?！?/p>

今年2月份，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Caption Health公司采集二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖的產(chǎn)品Caption Guidance。Caption Guidance主要與Caption Interpretation配合使用，專注于從不同角度采集心臟的標(biāo)準(zhǔn)視圖。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

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