雷鋒網(wǎng)按：與腫瘤有關(guān)的基因分為原癌基因和抑癌基因，原癌基因的突變使得細胞過度增殖，形成腫瘤；抑癌基因突變使其無法控制細胞發(fā)育、生長和分化過程，細胞過度增殖，也會形成腫瘤。腫瘤存在很大異質(zhì)性，同種腫瘤的患者，其腫瘤細胞內(nèi)的基因突變可能存在很大不同。因此，針對不同個體的突變基因，應(yīng)當有不同的靶向藥物和治療策略， 即腫瘤的精準治療。而精準治療的前提是清楚腫瘤的基因突變情況。

如果Strata Oncology公司能把業(yè)務(wù)擴展到大規(guī)模，實現(xiàn)供需匹配的話，那么它可能是如今風頭正足的腫瘤精準治療市場中被漏掉的一環(huán)。

Strata Oncology，一家精準用藥公司，總部位于美國密歇根州，于今年年初成立。公司致力于增加精準用藥臨床試驗中患者的參與度，同時加速新藥的審批過程。據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，新藥審批上市前需要3次臨床試驗，每次臨床試驗均需要藥物應(yīng)用在合適的患者身上。從事過新藥臨床試驗的人都知道，找到一個合適的患者可謂是難于上青天！

精準用藥，離病人很遠

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解現(xiàn)在還存在這樣一個事實：現(xiàn)如今，精準用藥并沒有普及到每一所醫(yī)院、每一家診所。

Strata Oncology的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Dan Rhodes說：“現(xiàn)階段，在腫瘤精準治療方面，困擾大多數(shù)晚期癌癥患者的一個問題是：腫瘤測序不能報銷”。

那么，腫瘤測序如同影像檢查，既然是精準治療的前提，為何未被納入報銷體系呢？

支付方認為，人群規(guī)模范圍上的腫瘤常規(guī)測序尚未證明是有效的。并且，患者進行腫瘤測序意義也不大，因為并沒有足夠的靶向藥物來對付那些檢測出來的基因突變。

與此同時，隨著行業(yè)下移到精準醫(yī)學(xué)的尾端（即治療），數(shù)百家醫(yī)藥公司發(fā)起的臨床試驗都在想法設(shè)法尋找特定基因突變的病人來開展他們的藥物試驗，Rhodes這樣解釋。

他說，這里存在自相矛盾的地方，為了患者早日實現(xiàn)報銷，測序公司需要做所有與精準醫(yī)療有關(guān)的研究來證明腫瘤測序的價值；但是現(xiàn)在沒有報銷，就沒有合適的患者，足夠的測序樣本，所以這些臨床試驗也不能開展。

催化劑，對接供需方

在這種情況下，Strata想要成為催化劑，幫助患者找到合適的臨床試驗，幫助藥品找到合適的患者?！拔覀冏罱瞥隽薙trata Trial，加入這局游戲中來”。Strata Trial一個全國性的觀察性研究項目，為10萬名晚期癌癥患者提供免費的腫瘤測序和臨床試驗匹配，目的是在規(guī)范的臨床試驗中，研究腫瘤測序的效果。

我們創(chuàng)立了Strata來解決這個問題。我們移除了病人在腫瘤測序方面的障礙，同時在整體上，促進醫(yī)藥公司的臨床試驗——對于那些負擔不起腫瘤測序的人，這也是件大好事。

他們的觀點是，病人進行腫瘤測序不必要付費，因為他們的數(shù)據(jù)以及他們參與到臨床試驗中均是很寶貴的。Strata樹立了一個很大膽的目標：完全免費，對10萬個腫瘤病人進行基因測序。

一邊要對接醫(yī)藥公司，一邊為患者進行腫瘤測序

Strata公司要順利運行下去，首先需要招募一系列醫(yī)藥公司伙伴，并且這些公司也需恰好在尋找參加臨床試驗的腫瘤患者。Rhodes介紹，到目前為止，有一個醫(yī)藥公司已經(jīng)注冊，五到六個正在協(xié)商中。到2017年中旬，有望有12~15個注冊的醫(yī)藥公司。

Strata公司究竟需要多少醫(yī)藥公司伙伴才能順利運行下去，Rhodes也不確定。但這只是等式的一邊。另一方面，他們需要每年測試近2.5萬個病人才能達成10萬的這個目標。

據(jù)估計，在已經(jīng)測序的病人中，大約有3%~5%的患者符合臨床試驗的要求——進行腫瘤測序的病人質(zhì)量是公司成功的最關(guān)鍵因素。

我們的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)是：我們支付一些費用，但更多的是高風險、高回報的共享生意，我們的回報就是藥物批準上市之后的版稅以及其巨大的社會效益。

雙贏，才是這家公司的追求！

據(jù)Rhodes介紹，那些不滿足臨床試驗條件的患者仍然可以收到CLIA認證的報告（CLIA，chemiluminescence immunoassay，一種檢測分析技術(shù)），可指導(dǎo)他們下一步的癌癥治療。

為了處理大量的測序數(shù)據(jù)，Strata公司與賽默飛世爾科技公司合作創(chuàng)建了一臺內(nèi)部測序設(shè)備，并且，Strata公司在今年早些時候獲得了A輪1200萬美元的融資。

在公司收益方面，前面道路很曲折。Strata需要招募到比例合適的醫(yī)藥公司伙伴和癌癥病人，才能支付10萬人的測序花銷。

在癌癥治療領(lǐng)域，已經(jīng)足夠成熟了，完全可以應(yīng)付這種革新。體現(xiàn)成熟的一點是：病人可以從他們自身的健康數(shù)據(jù)和健康記錄中受益。

Foundation Medicine和Flatiron Health，2家收費測序和分析腫瘤樣本的公司，在今年早些時候達成合作，共同建立了一個巨大的臨床-基因組數(shù)據(jù)庫，使他們的病人數(shù)據(jù)商業(yè)化。如今，這兩家公司將要出售他們數(shù)據(jù)庫的訪問權(quán)?；颊呋蚩蛻裘看沃Ц?，公司將盈利2倍。

而Strata Oncology 公司把游戲變成了雙贏。

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