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睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

本文作者: 李雨晨 2020-10-15 11:58
導(dǎo)語(yǔ):無(wú)論是形態(tài)學(xué)或功能學(xué),市面上大部分產(chǎn)品都依賴于大量的人工介入,無(wú)法做到高度的自動(dòng)化。

近日,雷鋒網(wǎng)·心血管科技云峰會(huì)邀請(qǐng)到睿心醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO馬駿,以「形態(tài)學(xué)+功能學(xué):一體化的心血管疾病智能診斷」為題,解讀了睿心醫(yī)療在心血管創(chuàng)新路徑的心得與收獲。

有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)超過(guò)1500萬(wàn)人,在人類(lèi)死亡原因中高居首位。

對(duì)于這類(lèi)重大疾病,數(shù)十年來(lái)相繼出現(xiàn)了冠脈造影、冠脈CTA、CT-FFR等多種心血管診療技術(shù)。

目前,AI技術(shù)能提供的信息僅限于臨床專(zhuān)家能從影像中獲取的信息,例如從冠脈CT影像中提取血管的狹窄程度,斑塊的屬性等等信息。但是,這些形態(tài)學(xué)信息并不足以評(píng)估臨床專(zhuān)家非常需要的病變血管的供血功能,目前該類(lèi)功能指標(biāo)只能通過(guò)非常復(fù)雜、代價(jià)昂貴的介入手術(shù)獲得。

而一些國(guó)內(nèi)外企業(yè),包括美國(guó)的Heartflow等,產(chǎn)品主要集中在功能學(xué)的評(píng)估,但又缺少形態(tài)學(xué)方面的分析。

無(wú)論是形態(tài)學(xué)或功能學(xué),市面上大部分產(chǎn)品都依賴于大量的人工介入,無(wú)法做到高度的自動(dòng)化。

針對(duì)心血管疾病的診斷痛點(diǎn),睿心研發(fā)、推出了全自動(dòng)的“形態(tài)學(xué) + 功能學(xué)”冠心病分析算法。醫(yī)生只要輸入影像,在短時(shí)間內(nèi),睿心的平臺(tái)就能準(zhǔn)確地分析冠脈的狹窄、斑塊等形態(tài)學(xué)信息,并且計(jì)算出對(duì)冠心病診斷至關(guān)重要的CT-FFR等功能學(xué)參數(shù)。

2019年6月,心血管科技企業(yè)睿心醫(yī)療宣布完成5000萬(wàn)元人民幣A+輪融資。加上之前的兩輪融資,總?cè)谫Y額過(guò)億。而睿心醫(yī)療的相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道,并完成該領(lǐng)域全國(guó)首個(gè)大規(guī)模、前瞻性臨床試驗(yàn)。

以下為馬駿演講全文內(nèi)容,雷鋒網(wǎng)做了不改變?cè)獾木庉嫞?/h3>

馬駿:各位老師,各位朋友,大家晚上好,我是睿心醫(yī)療的馬駿,非常感謝雷鋒網(wǎng)的邀請(qǐng),今天,我想分享的話題是「形態(tài)學(xué)+功能學(xué):一體化的心血管疾病智能診斷」。

心血管疾病診斷的痛點(diǎn)和挑戰(zhàn)

如果要問(wèn)到什么疾病是人類(lèi)健康的第一大殺手,我們可能會(huì)想到一些可怕的病種,比如癌癥或者艾滋病,實(shí)際上,心血管疾病才是人類(lèi)健康的第一大殺手,也是中國(guó)的第一大健康殺手。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)心血管疾病的發(fā)病率、死亡率和醫(yī)療支出高居世界第一。中國(guó)的心血管疾病患者有2.9億,約占國(guó)內(nèi)全部人口的1/4,在每5例的死亡中就有兩例是死于心血管疾病,且心血管疾病治療的費(fèi)用也高居第一,兩倍于各種癌癥的總和。

更可怕的是,2/3的急性心血管患者在到達(dá)醫(yī)院之前就已經(jīng)死亡。

在這里,我給大家講一個(gè)關(guān)于冠心病的真實(shí)的故事,我十幾年前到美國(guó)讀書(shū)的時(shí)候,有一位老教授教我們 Information theory(信息論),老教授已經(jīng)70多歲,但是精神矍鑠,課也講得非常好,工作非常勤奮。

幾年之后,我聽(tīng)到一個(gè)噩耗,老教授在辦公室工作的時(shí)候,因?yàn)楣谛牟⊥蝗话l(fā)作離開(kāi)了世界。當(dāng)時(shí)他正在寫(xiě)一篇論文,他離世的時(shí)候光標(biāo)還在他寫(xiě)的文檔中跳動(dòng)。到那時(shí),我才第一次知道原來(lái)心血管疾病這么可怕。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

那么,什么是冠心病呢?

眾所周知,心臟是給人體提供血液的器官,它在不停地收縮和跳動(dòng),給全身的每一個(gè)細(xì)胞提供血液。那么,心臟本身是否需要血液,心臟本身是否需要能量呢?答案是肯定的。

心臟本身也是需要能量、養(yǎng)分、血液的,給心臟供血的血管就叫冠狀動(dòng)脈,簡(jiǎn)稱(chēng)冠脈。

從這個(gè)圖示中可以看到,心臟周?chē)椴嫉募t色血管就是冠狀動(dòng)脈,冠狀動(dòng)脈在正常情況下是通暢的,但是,冠狀動(dòng)脈是非常容易堵塞的。

如果一個(gè)人進(jìn)食太多油膩的食物,或者久坐不運(yùn)動(dòng),那么冠脈就會(huì)逐漸長(zhǎng)出斑塊,中間這幅圖顯示的就是25%的斑塊長(zhǎng)成以后,已經(jīng)部分阻塞了血管,更加嚴(yán)重的斑塊會(huì)越長(zhǎng)越多,然后逐漸將冠脈堵塞。

可以想見(jiàn),冠脈就像一條河流給心臟輸送血液。如果河流中有太多的垃圾、太多的泥沙,河流肯定處于流動(dòng)不暢的狀態(tài)。更嚴(yán)重時(shí),冠脈供給心臟的血液就不充足,心臟就會(huì)缺血,甚至停止跳動(dòng)。

冠心病如此可怕,應(yīng)該如何對(duì)其進(jìn)行診斷呢?

我們可以從兩個(gè)角度診斷冠心病,一個(gè)是形態(tài)學(xué),也就是觀察血管的狹窄程度,沿著血管看它是否變細(xì)、是否狹窄。

另外,可以從功能學(xué)的角度進(jìn)行檢測(cè)。冠心病最重要的特征就是供血功能的不足。所以,我們可以直接測(cè)試它的供血功能,比如,用壓力導(dǎo)絲伸到斑塊的狹窄部位,測(cè)出其近端和遠(yuǎn)端的壓力比值,這個(gè)比值就是FFR。

對(duì)FFR更直觀的理解,可以認(rèn)為是血液將血管堵塞以后,冠脈提供血液的能力和正常狀態(tài)下的比值,如果FFR=0.8,意味著這根血管只能提供80%正常狀態(tài)下的血液。

在國(guó)際上,F(xiàn)FR已經(jīng)用作檢測(cè)缺血性冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)。0.8作為一個(gè)閾值,如果低于0.8表明已經(jīng)出現(xiàn)了供血不足,如果高于0.8則被認(rèn)為供血還是ok的。

所以,我們可以從形態(tài)學(xué)和功能學(xué)的角度來(lái)診斷冠心病。

對(duì)冠心病的治療,最常見(jiàn)的就是心內(nèi)科的介入,比如放支架,用球囊擴(kuò)張等等,還有心外科的搭橋手術(shù),而治療是基于形態(tài)學(xué)和功能學(xué)的診斷,所以,診斷的重要性不言而喻。

如何更早、更快捷以及更精準(zhǔn)地診斷冠心病,這是一個(gè)挑戰(zhàn)。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

前文提到已經(jīng)可以用FFR診斷冠心病了,為什么還是一個(gè)挑戰(zhàn)呢?因?yàn)楣谛牟〉脑\斷在臨床過(guò)程中是一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題。

中國(guó)有幾千萬(wàn)冠心病患者,冠心病的診斷也是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的一個(gè)醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn),不可能對(duì)每一個(gè)冠心病的風(fēng)險(xiǎn)者進(jìn)行那么復(fù)雜的FFR測(cè)量。初期的冠心病診斷,手段通常比較簡(jiǎn)單,可以從兩個(gè)維度對(duì)冠心病進(jìn)行診斷。

一些簡(jiǎn)單手段比如超聲以及心電圖初篩冠心病,其準(zhǔn)確程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求。要準(zhǔn)確診斷冠心病,就需要用到有創(chuàng)手段。比如冠脈造影,將一根很細(xì)的導(dǎo)管插入到患者的主動(dòng)脈里,然后通過(guò)導(dǎo)管前面的小口向主動(dòng)脈血液注入造影劑,使X射線可以將沿血管流動(dòng)的造影劑在顯示屏中顯示出血管及心臟的形態(tài),或者還可以用壓力導(dǎo)絲完成檢測(cè)。

但是,這樣的診斷方法是非常復(fù)雜和昂貴的,同時(shí)也是有創(chuàng)的。

那么,有沒(méi)有一種方法,既簡(jiǎn)單無(wú)創(chuàng)還精準(zhǔn),適合早期大規(guī)模的冠心病篩查,還可以同時(shí)提供形態(tài)學(xué)和功能學(xué)的診斷呢?

對(duì)此,我們給出的答案是睿心分?jǐn)?shù)。

睿心分?jǐn)?shù)診斷平臺(tái)的應(yīng)用及前景

什么是睿心分?jǐn)?shù)?睿心分?jǐn)?shù)是基于人工智能加生物仿真,再加上云計(jì)算的尖端、無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)的冠心病診斷平臺(tái)。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

具體流程,首先,醫(yī)院把病人冠脈的CT影像發(fā)給睿心的云平臺(tái)。在這個(gè)影像之上,我們會(huì)運(yùn)用人工智能和圖像處理的技術(shù),從幾千萬(wàn)像素的三維影像中自動(dòng)抓取冠脈,自動(dòng)構(gòu)建冠脈的模型。

有了這個(gè)模型以后,接下來(lái)進(jìn)行參數(shù)量化和生物仿真,這里的仿真就是用計(jì)算機(jī)的方法模擬血液在血管中是如何流動(dòng)的。

我們可以計(jì)算出血管中每一點(diǎn)的速度、流速、流量、壓力以及其他一些功能學(xué)的參數(shù),從而推知每一根血管的供血功能。

如圖所示,在每一個(gè)點(diǎn)上我們都可以計(jì)算出FFR值。

醫(yī)生看到圖示以后,就可以清楚哪根血管發(fā)生了供血不足,哪一處供血功能急速的下降。這些有用的信息可以幫助醫(yī)生為下一步治療提供更加精準(zhǔn)的判斷,無(wú)論是吃藥、放支架、做球囊還是做搭橋手術(shù)。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

舉個(gè)例子,最左邊的圖示就是病患CT的血管截面,稍微右邊一點(diǎn)的是我們構(gòu)建的冠脈模型,叫做RCA右冠。

從形態(tài)學(xué)上可以明顯看到,血管開(kāi)始是比較粗、比較均勻的,然后在一個(gè)地方發(fā)生了明顯的狹窄,之后又逐漸變粗。傳統(tǒng)的方法就是用參數(shù)來(lái)量化狹窄程度,以決定是否要放支架。

對(duì)于這個(gè)患者而言,右冠的狹窄程度已經(jīng)大于70%,傳統(tǒng)的方法認(rèn)為應(yīng)該放支架。但是,我們可以用流體力學(xué)仿真的方法模擬血液在血管中的運(yùn)動(dòng)。

從中間的圖示,可以看到這么多的細(xì)線,都是模擬出來(lái)的血液在血管中的流動(dòng)情況。

我們做幾千萬(wàn)次的運(yùn)算,通過(guò)解流體力學(xué)的方程推進(jìn)每一點(diǎn)血液的流動(dòng)情況,計(jì)算得到的結(jié)果就是右圖(FFR在每根血管上每一點(diǎn)的值)。

雖然我們看到了明顯的狹窄,但是患者的供血值是0.86,意味著冠脈可以提供正常狀態(tài)下86%的血液,供血是ok的,通過(guò)FFR導(dǎo)絲測(cè)量的結(jié)果也是0.86,這個(gè)患者的計(jì)算值和測(cè)量值完美匹配。

根據(jù)計(jì)算和測(cè)量的結(jié)果,患者是不需要放支架的。這表明,同時(shí)應(yīng)用形態(tài)學(xué)和功能學(xué)可以做出更加精準(zhǔn)的診斷。

如果沒(méi)有功能學(xué)的參數(shù),醫(yī)生可能就只能根據(jù)形態(tài)學(xué)的診斷放支架。對(duì)于患者、對(duì)于醫(yī)生而言,這都是一種誤診,是對(duì)醫(yī)療資源的不合理運(yùn)用。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

再舉一個(gè)例子。這個(gè)患者也是在右冠發(fā)生了嚴(yán)重的狹窄,其狹窄程度達(dá)到了80%,在這種情況下確實(shí)需要放支架。

根據(jù)我們測(cè)量的結(jié)果,左下圖顯示的測(cè)量結(jié)果是0.74,低于0.8,我們計(jì)算的結(jié)果是0.72,也低于0.8。在這一點(diǎn)上,雖然他們的數(shù)值并不完全匹配,但是我們更關(guān)心的是對(duì)陰陽(yáng)性的判斷,即數(shù)值是否低于0.8,在這點(diǎn)上他們是一致的。

計(jì)算值在這個(gè)案例上匹配了測(cè)量值的結(jié)果,是一個(gè)陽(yáng)性的病例,在這種情況下應(yīng)該做介入治療。這一點(diǎn)上和形態(tài)學(xué)的結(jié)論也是一致的,已經(jīng)達(dá)到了80%,這是比較嚴(yán)重的形態(tài)學(xué)狹窄。

那么,是否意味著所有的狹窄都是供血不足?

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

上面這個(gè)案例也顯示了明顯的狹窄,狹窄程度是60~70%,許多醫(yī)生已經(jīng)看到了非常明顯的狹窄程度,甚至達(dá)到了70%,這個(gè)級(jí)別也應(yīng)該放支架。

但是,如果我們對(duì)其進(jìn)行測(cè)量,會(huì)發(fā)現(xiàn)它的FFR值是0.87(高于0.8),意味著供血功能還是可以的,我們的計(jì)算值是0.85,陰陽(yáng)性也匹配測(cè)量結(jié)果。兩者都大于0.8,判定這是一個(gè)陰性病例,所以不需要放支架。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

以上都是我們臨床中的真實(shí)案例,第三個(gè)真實(shí)案例是一個(gè)在試用中的例子,醫(yī)生看到患者的冠脈CTA以后,發(fā)現(xiàn)左前降支有嚴(yán)重的狹窄,但是其他兩支的狹窄并不嚴(yán)重,所以醫(yī)生只在左前降支放了一個(gè)支架?;颊呋丶抑蟛痪镁拖蜥t(yī)生反映,胸痛的癥狀并沒(méi)有得到很好的緩解,仍然時(shí)不時(shí)感覺(jué)到心絞痛。

這時(shí)候,醫(yī)院開(kāi)始與睿心進(jìn)行合作。我們分析后的結(jié)果令人吃驚,患者不僅僅是左前降支的FFR很低,他的左回旋值以及RCA右冠,它們的值都低于0.8,表明了三根主要的冠脈都是供血不足的。

所以,我們的建議是三根冠脈都應(yīng)該放支架,醫(yī)生采納了我們的建議,根據(jù)睿心分?jǐn)?shù)的指導(dǎo)在最合適的位置放置了支架,術(shù)后患者的癥狀得到了非常明顯的緩解。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

因此,總結(jié)一下睿心分?jǐn)?shù)的優(yōu)勢(shì)。

首先是精準(zhǔn)。目前,冠脈造影是中國(guó)現(xiàn)行的診斷缺血性冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)。但是,冠脈造影的準(zhǔn)確率只有68%,敏感性和特異性都為70%左右,意味著冠脈造影有30%的漏診和30%的誤診。漏診特別可怕,意味著有的患者被判定為無(wú)病,帶著風(fēng)險(xiǎn)回家。

而睿心分?jǐn)?shù)的準(zhǔn)確率達(dá)到了92%,敏感性達(dá)到了95%,漏診率要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于冠脈造影。所以,睿心分?jǐn)?shù)比現(xiàn)行的金標(biāo)準(zhǔn)更加精準(zhǔn)。

其次,形態(tài)學(xué)+功能學(xué)大于只有形態(tài)學(xué)。對(duì)于醫(yī)生而言,不僅僅希望看到血管的狹窄程度,還關(guān)心血管能否提供足夠的血液。在這一點(diǎn)上,睿心分?jǐn)?shù)不僅僅顯示了狹窄,而且讓醫(yī)生精準(zhǔn)得知,這根冠脈是否能夠提供足夠的血液給心肌。

最后,睿心分?jǐn)?shù)簡(jiǎn)單無(wú)創(chuàng)。不需要做手術(shù),不需要進(jìn)導(dǎo)管室,不需要把導(dǎo)管插到心血管的部位,只需要將CT的影像傳到云平臺(tái)就可以進(jìn)行分析,非常適合早期的大規(guī)模冠心病篩查,這也符合中國(guó)的國(guó)情。

因此,我們可以利用睿心分?jǐn)?shù)的優(yōu)勢(shì)來(lái)變革現(xiàn)有的冠心病診斷流程。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

現(xiàn)有的冠心病診斷流程是:患者到醫(yī)院用心電圖、用超聲經(jīng)過(guò)了不太準(zhǔn)確的初步篩查,這些檢測(cè)手段不能明確判斷出哪些是陽(yáng)性患者,哪些是陰性患者。這個(gè)缺陷可能使得大量病人都進(jìn)入導(dǎo)管室做有創(chuàng)檢查,可能70%-80%的患者是假陽(yáng)性。

對(duì)于這一部分患者而言,不僅醫(yī)療資源被浪費(fèi)了,患者也很受罪。

但是,當(dāng)引進(jìn)了睿心分?jǐn)?shù)以后,這個(gè)流程會(huì)有什么樣的改進(jìn)?

首先,患者做一個(gè)睿心分?jǐn)?shù)的檢查。睿心分?jǐn)?shù)可以非常精準(zhǔn)地篩查出那些供血功能完好的陰性患者,從而進(jìn)行保守治療。只有少數(shù)的患者才需要進(jìn)到導(dǎo)管室進(jìn)行有創(chuàng)檢查。當(dāng)然,也還是會(huì)存在一定的假陽(yáng)性患者。但是,相比傳統(tǒng)的方法,人數(shù)已經(jīng)得到極大的減少。

所以,引入睿心分?jǐn)?shù)已成為一個(gè)低成本、高效率的診斷方式,It will be a game changer。

睿心分?jǐn)?shù)的應(yīng)用前景

利用CT影像來(lái)做功能學(xué)的診斷,最早是由斯坦福大學(xué)的一個(gè)教授發(fā)明。之后,他成立了一家名為HeartFlow的公司。HeartFlow在六年前就已經(jīng)拿到美國(guó)藥監(jiān)局的認(rèn)證,這幾年已經(jīng)成功在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本開(kāi)始廣泛應(yīng)用,幾十萬(wàn)例的冠心病患者得到服務(wù)。

對(duì)中國(guó)而言,這項(xiàng)技術(shù)是全新的,才剛剛開(kāi)始得到應(yīng)用。

我們相信,這是一個(gè)符合世界醫(yī)療潮流以及利國(guó)利民的技術(shù),將在中國(guó)擁有非常廣闊的應(yīng)用前景,并且在以下三個(gè)方面有利于中國(guó)的醫(yī)療:

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?


首先,對(duì)醫(yī)保有利,可以大幅降低冠心病的總體醫(yī)療成本。美國(guó)的研究表明,睿心分?jǐn)?shù)可以降低30%的醫(yī)保費(fèi)用。從剛才的分析得知,它可以篩查出大量不需要做有創(chuàng)冠脈造影的患者以及不需要做支架的患者,而是進(jìn)行保守治療,其中就有很大降低成本的空間。

其次,對(duì)醫(yī)院和醫(yī)生有利。這項(xiàng)技術(shù)可以大幅降低漏診。冠脈造影的方式有30%的漏診率,那些高風(fēng)險(xiǎn)的患者沒(méi)有被有效的檢測(cè)出來(lái),對(duì)于醫(yī)院和患者而言是一件非常可怕的事情。同時(shí),還可以精準(zhǔn)的篩查出低風(fēng)險(xiǎn)的患者,把醫(yī)療資源集中在真正需要的患者上,提高醫(yī)院設(shè)備的使用效率以及醫(yī)生的效率。

第三點(diǎn),對(duì)病人也是有利的。這項(xiàng)技術(shù)安全、無(wú)創(chuàng)、費(fèi)用低,可以減少手術(shù)病痛,適合中國(guó)人口眾多、患者眾多,但是醫(yī)療資源相對(duì)不足的國(guó)情。所以,我們對(duì)睿心分?jǐn)?shù)在中國(guó)的應(yīng)用前景非常期待。

以上都是睿心分?jǐn)?shù)在診斷冠心病中的應(yīng)用。對(duì)于睿心而言,我們還在不斷拓寬形態(tài)學(xué)+功能學(xué)的應(yīng)用。

“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”的四大創(chuàng)新應(yīng)用

以下是睿心在研發(fā)的幾款最新產(chǎn)品:

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

第一個(gè)是虛擬支架。我們知道,治療冠心病最主流的一個(gè)手段就是放支架,但是支架手術(shù)是一個(gè)技術(shù)含量很高的工作,如果沒(méi)有精準(zhǔn)的評(píng)估,醫(yī)生只能根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)來(lái)放,當(dāng)中就存在著很大的不確定性。

基于形態(tài)學(xué)加功能學(xué)的平臺(tái),可以針對(duì)多種情況、多種可能性、多種手術(shù)方案進(jìn)行精準(zhǔn)計(jì)算和模擬,從而可以得到一個(gè)最優(yōu)的手術(shù)方案。

這個(gè)例子就是患者在左前降支有兩處狹窄,F(xiàn)FR是0.4,已經(jīng)處于非常嚴(yán)重的缺血狀態(tài)。那么,如何放支架呢?

如果在上游放一個(gè)支架,可以人為地將此處的血管撐開(kāi),然后做仿真,撐開(kāi)的血管處的FFR是0.51,雖然比以前有所改善,但FFR仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于0.8;只撐開(kāi)上游的地方,F(xiàn)FR也只能達(dá)到0.54,只有把兩處都撐開(kāi),才能達(dá)到一個(gè)滿意的供血功能。

另外,當(dāng)有多處狹窄時(shí),F(xiàn)FR值如果是0.72,只要撐開(kāi)一處關(guān)鍵的狹窄,F(xiàn)FR達(dá)到了0.8,就不需要放多處支架,這些可能性都是存在的。

但是,基于我們平臺(tái)的能力,可以對(duì)各種可能性以及方案進(jìn)行精準(zhǔn)的計(jì)算,給到醫(yī)生最優(yōu)的方案。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

當(dāng)然,我們不僅僅可以用于心內(nèi)科的手術(shù)規(guī)劃,甚至可以用于心外科的搭橋手術(shù)。

這個(gè)患者比較特殊,分支出現(xiàn)了非常嚴(yán)重的狹窄,無(wú)法進(jìn)行心內(nèi)科的PCI。唯一的辦法就是搭橋,但是搭橋能達(dá)到效果嗎?

怎樣搭橋是最優(yōu)的?我們可以進(jìn)行模擬,比如從主動(dòng)脈處,將一根血管搭在他的右冠上,通過(guò)計(jì)算得到搭橋前的FFR值小于0.8,而搭橋后的右冠整體已經(jīng)達(dá)到了一個(gè)比較滿意的供血功能。

因此,這樣的應(yīng)用也豐富了“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”的場(chǎng)景選擇:不僅僅可以用于心內(nèi)科,甚至可以為更加復(fù)雜的手術(shù)提供方案。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

這是管壁應(yīng)力的應(yīng)用。我們剛才展示了FFR,F(xiàn)FR只是仿真得到的一個(gè)參數(shù)。實(shí)際上,我們可以得到許多的參數(shù),比如流速、流量、管壁應(yīng)力等等。

我們甚至可以對(duì)主動(dòng)脈和冠脈進(jìn)行聯(lián)合仿真,將其進(jìn)行流固耦合,對(duì)主動(dòng)脈收縮舒張的形態(tài)學(xué)變化進(jìn)行計(jì)算,對(duì)功能學(xué)進(jìn)行非常仿真,得到一個(gè)更加符合實(shí)際情況的結(jié)果。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

我們還可以利用“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”對(duì)斑塊力學(xué)進(jìn)行分析。斑塊風(fēng)險(xiǎn)性的評(píng)估是一個(gè)世界性難題。斑塊導(dǎo)致了血管阻塞,而更危急的是斑塊的脫落。

斑塊脫落后會(huì)造成血管整體上堵塞,沒(méi)有一點(diǎn)血可以流到心肌里面,患者會(huì)進(jìn)入一個(gè)非常可怕的讀秒死亡時(shí)間。這也是為什么中國(guó)在各地建立了胸痛中心,目的就是為了能在幾十分鐘之內(nèi)對(duì)這部分患者進(jìn)行緊急救助。

但是,救助是一方面,預(yù)防則更為關(guān)鍵。

怎樣預(yù)防,就涉及到形態(tài)學(xué)和功能學(xué)的方法。從形態(tài)學(xué)上,我們從醫(yī)學(xué)影像中找到斑塊,并且分析斑塊的類(lèi)型和各種形態(tài)學(xué)參數(shù)。

同時(shí),利用力學(xué)仿真的方式,計(jì)算血液是如何沖刷并且擠壓斑塊的。兩種方式結(jié)合,我們可以比較精準(zhǔn)地預(yù)測(cè)斑塊的風(fēng)險(xiǎn)性,給醫(yī)生提供一個(gè)預(yù)案。

進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道

剛才是我們基于功能學(xué)和形態(tài)學(xué)的應(yīng)用和案例介紹。最后,我想補(bǔ)充敘述一下睿心醫(yī)療的發(fā)展。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

三位美國(guó)的海歸博士鄭凌霄、蘭宏志和我于2017年12月創(chuàng)立了睿心醫(yī)療,總部在深圳。睿心的使命就是要建立智能一體化的形態(tài)學(xué)+功能學(xué)的心血管智能平臺(tái)。

不到一年的時(shí)間,我們完成了睿心分?jǐn)?shù)產(chǎn)品的封裝,并且拿到了藥監(jiān)局的檢測(cè)報(bào)告。

2019年3月,睿心啟動(dòng)了全國(guó)首個(gè)大規(guī)模的前瞻性臨床試驗(yàn),我們和六家頂尖的心血管醫(yī)院進(jìn)行合作,招募了330例的受試者。即使是從全球范圍內(nèi)來(lái)看,這也是單次最大規(guī)模的前瞻性臨床試驗(yàn)。HeartFlow公司做過(guò)的臨床試驗(yàn),每次的臨床只有200多例。

2020年3月,睿心拿到了國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械的綠色通道;2020年4月,在疫情期間,我們推出了世界首個(gè)全自動(dòng)化的形態(tài)學(xué)+功能學(xué)的心血管診斷平臺(tái)。HeartFlow公司,基本上主要是功能學(xué),而且這個(gè)過(guò)程中有很多人工的介入。

而睿心的產(chǎn)品是一個(gè)全自動(dòng)的形態(tài)學(xué)+功能學(xué)的平臺(tái)。此前,我們剛完成前瞻性的臨床試驗(yàn),并且提交了國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)。

睿心團(tuán)隊(duì)整體上小而精。除了研發(fā)工程師,還要有做應(yīng)用的工程師。我們還有Top外企出身的業(yè)務(wù)合伙人,組建了一個(gè)非常有執(zhí)行力的、專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)非常高的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)。

睿心醫(yī)療馬駿:「形態(tài)學(xué)+功能學(xué)」,如何實(shí)現(xiàn)心血管疾病的智能診斷?

從更遠(yuǎn)的范圍以及從更遠(yuǎn)的時(shí)間線來(lái)看,我們不僅僅希望進(jìn)行冠心病的診斷,更希望開(kāi)發(fā)出一個(gè)多模態(tài)、多部位、全周期的形態(tài)學(xué)加功能學(xué)的智能平臺(tái),覆蓋心血管、腦血管和外周血管三大維度,讓每個(gè)板塊都能有醫(yī)學(xué)影像的智能后處理、供血功能的評(píng)估、斑塊風(fēng)險(xiǎn)性預(yù)測(cè)、手術(shù)方案設(shè)計(jì)等功能。各個(gè)板塊之間,比如心腦聯(lián)合的方案,我們也會(huì)進(jìn)行積極的研究。

所以,睿心的使命和愿景是讓每一條血管都得到更早期的診斷和更精準(zhǔn)的治療。雷鋒網(wǎng)

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