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本文作者: 奕欣 | 2016-08-02 15:06 |
曾經(jīng)估值90億美元的醫(yī)療公司Theranos因涉嫌造假而掉下神壇,而CEO Elizabeth Holmes近日在美國臨床化學(xué)協(xié)會舉辦的大會上,又宣布了一款新的驗血產(chǎn)品Theranos Sample Processing Unit,又名MiniLab。
Holmes在會上表示,這項技術(shù)與之前存在問題的血檢產(chǎn)品并不相同,能夠使用指尖采血為寨卡病毒測試提供血液樣本,可以檢測到蚊媒病毒的更多菌株。
據(jù)消息指出,mini Lab對同一血樣可以進行11種測試,在會上Holmes也公布了這款設(shè)備的臨床數(shù)據(jù),她表示,這設(shè)備最多可以進行40種血樣測試,然而有人進行質(zhì)疑,認為這樣的血量無法進行那么多測試。
目前,Holmes所提供的臨床數(shù)據(jù)并不源于第三方機構(gòu),也沒有獲得FDA批準(zhǔn),所以它的準(zhǔn)確度還有待考證。
關(guān)于Theranos的風(fēng)風(fēng)雨雨,此前雷鋒網(wǎng)也有過報道。這家公司創(chuàng)辦于2003年,聲稱,他們可以只以一滴血來完成檢測,其中的主要原因在于公司掌握了一項核心技術(shù):微流體技術(shù)。
如果Theranos所言為真,公司掌握的微流體技術(shù)可以在化學(xué)、醫(yī)藥及生命科學(xué)等領(lǐng)域上造成顛覆性的改變,甚至能形成革命性的沖擊。
但在2015年以來,華盛頓日報的連續(xù)曝光及報道,讓這家一度和特斯拉相提并論的公司掉下神壇:
2015年10月16日,華爾街日報爆出Theranos嚴(yán)重夸大其技術(shù)能力,稱該公司目前大部分的血液檢測都是用非Theranos的設(shè)備來運行的。
2015年10月22日,華爾街日報又發(fā)布文章,聲稱Theranos在240項檢測中僅有1項應(yīng)用了自己的技術(shù)。
2015年10月28日,F(xiàn)DA發(fā)布兩份文件代號為483的報告,指出Theranos公司的多次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題,并要求公司停止使用Edsion設(shè)備進行檢測。
2016年1月底,美國聯(lián)邦醫(yī)保與聯(lián)邦醫(yī)助服務(wù)中心(CMS)表示,Theranos實驗室在操作過程和測試結(jié)果里都存在大量缺陷,“直接危害患者安全”。
2016年4月,《華爾街日報》曝光聯(lián)邦監(jiān)管局及證券交易委員會已經(jīng)介入調(diào)查,CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或?qū)⒈宦?lián)邦監(jiān)管機構(gòu)吊銷公司行政權(quán)2年。
在今年7月9日,華爾街日報指出Theranos被衛(wèi)生監(jiān)管部門予以處罰,吊銷了其血液實驗室的經(jīng)營執(zhí)照,并規(guī)定在兩年內(nèi)不得重新營業(yè)。而近日Holmes再度發(fā)布新產(chǎn)品,是否還有人愿意為之買單呢?
via wsj
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