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| 本文作者： 劉海濤 | 2021-09-13 10:21 |
回想起來(lái)，2017年的醫(yī)療人工智能江湖無(wú)疑是最熱鬧的：近30家企業(yè)獲得融資，總?cè)谫Y額超17億元。
除了大大小小的創(chuàng)業(yè)者，BAT三家紛紛下場(chǎng)入局。這一年的8月，騰訊正式發(fā)布醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品——騰訊覓影。
為此，馬化騰在自己朋友圈發(fā)了一條消息：“一小步，有希望”。
時(shí)間拉回到2021年。經(jīng)歷過(guò)4年多的歷練與洗禮，無(wú)論是馬化騰當(dāng)初的一小步，還是整個(gè)醫(yī)療AI江湖，都已經(jīng)發(fā)生太多的變化。正如所有人認(rèn)識(shí)到的那樣，醫(yī)療AI是一個(gè)厚積薄發(fā)的行業(yè)——2020年開(kāi)始至今，已經(jīng)陸續(xù)有15款A(yù)I產(chǎn)品通過(guò)了NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）的審批。
8月，騰訊覓影的肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件正式獲得三類證批準(zhǔn)。這意味著，騰訊覓影成為BAT中率先拿到醫(yī)療AI三類證的廠商。
騰訊覓影總經(jīng)理錢天翼向雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》表示，“肺炎AI產(chǎn)品獲得三類證批準(zhǔn)是一個(gè)里程碑，意味著騰訊覓影從技術(shù)探索和理論研究，逐漸深入到臨床問(wèn)題之中，完成了一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品研發(fā)到市場(chǎng)準(zhǔn)入的完整流程，真正成為一個(gè)醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者?！?/p>
將是行業(yè)類里的“首創(chuàng)”性成就。
近日，雷鋒網(wǎng)與騰訊覓影總經(jīng)理錢天翼進(jìn)行了一次對(duì)話，梳理了這張三類證背后的歷程，以及覓影過(guò)去“產(chǎn)品+平臺(tái)化”路線的四年經(jīng)驗(yàn)與新思考。
與其他廠家的產(chǎn)品相比，騰訊覓影肺炎產(chǎn)品的獲批有著特殊的時(shí)間背景。
據(jù)錢天翼介紹，肺炎產(chǎn)品最早立項(xiàng)于騰訊的抗疫計(jì)劃期間。當(dāng)時(shí)，騰訊醫(yī)療健康團(tuán)隊(duì)，集中所有研發(fā)和產(chǎn)品的力量，先后發(fā)布了發(fā)熱門診地地圖、疫情防疫小程序等應(yīng)用。而肺炎AI產(chǎn)品同樣也是這個(gè)戰(zhàn)略下的重點(diǎn)之一，覓影團(tuán)隊(duì)和武漢大學(xué)附屬中南醫(yī)院進(jìn)行了深度研發(fā)合作。
在當(dāng)時(shí)，這套應(yīng)急的AI輔助診斷新冠肺炎解決方案，幫助武漢大學(xué)附屬中南醫(yī)院影像科團(tuán)隊(duì)，為雷神山醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了拍片后30分鐘內(nèi)即出具準(zhǔn)確影像診斷報(bào)告，在兩個(gè)月內(nèi)累計(jì)為24000多名患者進(jìn)行了肺部CT診斷。
另一方面，在特殊的疫情條件下，醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了更好的審批機(jī)遇。
去年2月10日，國(guó)家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組秘書(shū)處(中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院)便聚集了第一批34款有助于疫情防控的人工智能產(chǎn)品和解決方案。在這之中，智能醫(yī)療板塊項(xiàng)目數(shù)量占比最多，高達(dá)13個(gè)。
此后，為應(yīng)對(duì)疫情，按照科學(xué)審評(píng)的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，國(guó)家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心印發(fā)《肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件審評(píng)要點(diǎn)（試行）》，醫(yī)療AI軟件終于在安全驗(yàn)證方面走上正軌。
錢天翼表示，以往的AI產(chǎn)品審批都要進(jìn)行大樣本量的前瞻性試驗(yàn)，從試驗(yàn)入組到最終完成往往需要一年時(shí)間左右。但因?yàn)樾鹿谝咔榈玫娇刂?，新增患者量控制到了一個(gè)較低的水平。因此，肺炎產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)就面臨新增患者量較少、樣本不集中的情況，無(wú)法滿足前瞻性試驗(yàn)入組水平。
因此，為了使產(chǎn)品盡快應(yīng)用在疫情防控當(dāng)中，NMPA先后召集臨床、技術(shù)專家等進(jìn)行了多論討論，最終決定肺炎產(chǎn)品可以進(jìn)行回顧性臨床試驗(yàn)，這也使得產(chǎn)品臨床試驗(yàn)入組時(shí)間極大縮短。
在此背景下，不僅是騰訊覓影，各個(gè)廠家的肺炎AI產(chǎn)品認(rèn)證速度都獲得了極大的加速。錢天翼表示，因?yàn)榉窝桩a(chǎn)品在更短時(shí)間完成了臨床試驗(yàn)。所以，從最開(kāi)始2020年初開(kāi)始審批到今年8月份，覓影的肺炎AI產(chǎn)品僅用一年半的時(shí)間就完成了審批?！跋啾扔谝酝鶙l件限制下的3-5年獲批時(shí)間，這個(gè)速度已經(jīng)非常迅速。”
但即便是這樣，騰訊覓影也沒(méi)有降低自己對(duì)多中心試驗(yàn)的要求，選擇了華北、華東、華中（包括武漢）、華南的五個(gè)多中心來(lái)檢驗(yàn)產(chǎn)品的實(shí)際應(yīng)用效果。
當(dāng)然，這并不是說(shuō)肺炎產(chǎn)品是“借助了東風(fēng)”，這就像搭樂(lè)高一樣，需要提前把地基打好。對(duì)于騰訊覓影來(lái)說(shuō)，這套打好的地基才是肺炎AI產(chǎn)品獲批的關(guān)鍵——在錢天翼的牽頭下，騰訊已經(jīng)建立了一套完善的內(nèi)部質(zhì)量管理體系。
錢天翼表示，“有人認(rèn)為質(zhì)量體系的要求非常繁瑣，工作量巨大。但是，在我看來(lái)，對(duì)產(chǎn)品而言，這種監(jiān)管方法是一種非常高效、經(jīng)過(guò)反復(fù)驗(yàn)證和摸索的體系，能夠讓我們用最快速、最節(jié)省資源的方式來(lái)去完成產(chǎn)品審批。所以，堅(jiān)定地走質(zhì)量體系合規(guī)的這條路，是最快速的一條路?！?/p>
據(jù)NMPA的公告顯示，除了應(yīng)用在放射科的肺炎產(chǎn)品，騰訊覓影應(yīng)用于眼科和消化內(nèi)科的青光眼眼底圖片分析和結(jié)直腸消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品，已經(jīng)早于肺炎產(chǎn)品，進(jìn)入了NMPA的創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道。
而這些產(chǎn)品之所以沒(méi)有更早完成審批，和各自產(chǎn)品的臨床特性與認(rèn)證環(huán)節(jié)有很大關(guān)系。
錢天翼表示：“AI產(chǎn)品注冊(cè)的流程，監(jiān)管、驗(yàn)證方式是比較清晰的。只要遵守監(jiān)管規(guī)則，一步步做下去，拿證并不會(huì)成為障礙。但是，不同的AI產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)上往往都有很大的差別。例如，應(yīng)用在放射科的產(chǎn)品，目前有很多可以借鑒的案例，而一些面向臨床科室的產(chǎn)品，可參考的模板就比較少。”
在這種情況下，這些面向產(chǎn)品的認(rèn)證周期就會(huì)被拉長(zhǎng)，特別是像騰訊覓影這樣多產(chǎn)品線的情況下，內(nèi)部資源的協(xié)調(diào)就成為了一個(gè)問(wèn)題。在第一個(gè)產(chǎn)品線臨床實(shí)驗(yàn)滯后的情況下，第二產(chǎn)品線和第三產(chǎn)品線的臨床試驗(yàn)進(jìn)度，可能就會(huì)因人手不夠而有所影響。
因此，對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品而言，前期臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，都顯得非常有必要。例如，騰訊為幾款產(chǎn)品申請(qǐng)進(jìn)入創(chuàng)新通道，都是為了明確臨床試驗(yàn)如何做，從而避免不必要的“拉長(zhǎng)戰(zhàn)線”，進(jìn)一步提高過(guò)審的成功率。
而從行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，進(jìn)入創(chuàng)新通道的醫(yī)療AI產(chǎn)品，很快就會(huì)有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。青光眼眼底圖像分析和結(jié)直腸消化內(nèi)鏡AI，也是市面上極少有廠商布局的領(lǐng)域。
騰訊覓影走了一條少有人走的路。
從2017年的一小步到如今，騰訊在醫(yī)療AI領(lǐng)域的布局已經(jīng)超過(guò)四年時(shí)間。
這四年時(shí)間里，覓影的AI技術(shù)已經(jīng)延伸至多個(gè)領(lǐng)域，先后布局和研發(fā)早期食管癌、肺結(jié)節(jié)、糖尿病視網(wǎng)膜病變、結(jié)直腸腫瘤、乳腺癌、宮頸癌等多種疾病輔助診斷系統(tǒng)，這些均是國(guó)人最高發(fā)的幾種疾病。
2018年11月，騰訊覓影又宣布進(jìn)一步擴(kuò)展在病理方面的研究。
除此之外，在學(xué)術(shù)頂會(huì)上，騰訊的也成績(jī)斐然：醫(yī)學(xué)影像頂會(huì)RSNA 2019上，騰訊的新算法從1300多支隊(duì)伍中脫穎而出，取得了Stage1和Stage2雙榜第一的好成績(jī)。也是在同一年，其脊柱側(cè)彎全自動(dòng)估計(jì)方法，還在另一醫(yī)學(xué)影像分析的頂會(huì)2019 MICCAI AASCE Challenge中斬獲了第一名。
相比于百度和阿里，以及各家AI創(chuàng)業(yè)企業(yè)，從產(chǎn)品布局的寬度和技術(shù)領(lǐng)先性的深度上，騰訊都已經(jīng)構(gòu)建出了自己的一條護(hù)城河。但是，如果僅以此來(lái)衡量騰訊覓影的成績(jī)，但就錯(cuò)過(guò)了“一盤大棋”。
因?yàn)?，騰訊覓影還承擔(dān)了一項(xiàng)很重要的“國(guó)家任務(wù)”——從2017年起，承擔(dān)醫(yī)療影像國(guó)家新一代人工智能開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)任務(wù)。
此前，雷鋒網(wǎng)曾與一位業(yè)內(nèi)人士探討過(guò)一個(gè)問(wèn)題，為何BAT的拿證時(shí)間都晚于十幾家醫(yī)療AI產(chǎn)品？
當(dāng)時(shí)，這位人士表示，“BAT很強(qiáng)大，不拿證是因?yàn)椴辉谌思业膌ist優(yōu)先級(jí)上。而之所以不在list優(yōu)先級(jí)上，主要是因?yàn)锽AT的平臺(tái)型戰(zhàn)略。專注于搭建平臺(tái)類別的產(chǎn)品，這也決定了BAT的盤子更大、要做的事情更多。一旦集中精力來(lái)做審批，拿證會(huì)很快?！?nbsp;
經(jīng)過(guò)4年的建設(shè)，平臺(tái)的開(kāi)放屬性與內(nèi)涵也愈發(fā)明顯、豐富——目前，騰訊覓影聯(lián)合中國(guó)信息通信研究院、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、明峰醫(yī)療、廣州互云、醫(yī)渡云等機(jī)構(gòu)，組建醫(yī)療影像國(guó)家新一代人工智能開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)，為醫(yī)生、科創(chuàng)企業(yè)提供數(shù)據(jù)脫敏、接入、標(biāo)注，模型訓(xùn)練、測(cè)試等服務(wù)。
而2021年底之前，開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)將落地試用，實(shí)現(xiàn)對(duì)5種影像模態(tài)、10個(gè)標(biāo)注疾病種類的支持。2022年6月，將建成共享醫(yī)療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)資源庫(kù)、醫(yī)療脫敏資料查詢與監(jiān)管平臺(tái)等關(guān)鍵項(xiàng)目，并初步擬定醫(yī)學(xué)影像人工智能技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)草案。
作為互聯(lián)網(wǎng)巨頭的一個(gè)內(nèi)部項(xiàng)目，如何尋找自身產(chǎn)品、業(yè)務(wù)與平臺(tái)建設(shè)之間的平衡，尤其是當(dāng)平臺(tái)的建設(shè)需要付出更多精力，且暫時(shí)不會(huì)給自己帶來(lái)金錢收益時(shí)？
“騰訊覓影在四年前最初研發(fā)第一款A(yù)I產(chǎn)品的時(shí)候，和其它AI創(chuàng)業(yè)企業(yè)沒(méi)什么差別。從行業(yè)來(lái)看，數(shù)據(jù)的獲取、訓(xùn)練、標(biāo)注，到產(chǎn)品的部署都缺乏標(biāo)準(zhǔn)，甚至醫(yī)院對(duì)于數(shù)據(jù)能不能拿出來(lái)研發(fā)AI產(chǎn)品，自己也沒(méi)譜。此外，數(shù)據(jù)標(biāo)注也缺乏金標(biāo)準(zhǔn)，許多標(biāo)注都需要一遍遍返工，甚至許多標(biāo)注數(shù)據(jù)都只能一次性使用，無(wú)法復(fù)用?！?/p>
產(chǎn)業(yè)起步成本高、產(chǎn)品研發(fā)不規(guī)范、醫(yī)療AI落地難等三大卡脖子問(wèn)題，
錢天翼認(rèn)為，只有通過(guò)構(gòu)建共性技術(shù)開(kāi)放平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)化降低產(chǎn)業(yè)門檻、建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系及共享基礎(chǔ)資源庫(kù)等行業(yè)支撐體系、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)上下游合作，打通科研模型到臨床應(yīng)用的高速通道，才能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療影像AI在更多病種、更多層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)?；瘧?yīng)用以及可持續(xù)發(fā)展。
因此，騰訊覓影在研發(fā)產(chǎn)品的同時(shí)，也在思考如何開(kāi)發(fā)一些工具，形成一些標(biāo)準(zhǔn)化的方法論，而不是大家一起重復(fù)造輪子。
錢天翼認(rèn)為，自己做產(chǎn)品與開(kāi)放平臺(tái)建設(shè)，并不是取舍關(guān)系，而是相輔相成。產(chǎn)品的打磨，讓覓影尋找到產(chǎn)品研發(fā)的需求與審批時(shí)需要規(guī)避的問(wèn)題。而這些經(jīng)驗(yàn)會(huì)回到平臺(tái)的模塊開(kāi)發(fā)中，從而為行業(yè)提供更多即用的“工具”，引導(dǎo)行業(yè)走在一條正確的道路上。
而在更多人參與、更多經(jīng)驗(yàn)匯集的標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)成熟之后，使用平臺(tái)的企業(yè)的AI產(chǎn)品，都將帶來(lái)極大的加速；作為其中一個(gè)，覓影也會(huì)從中受益。
從商業(yè)模式的角度來(lái)講，互聯(lián)網(wǎng)巨頭大多以“連接”的技術(shù)見(jiàn)長(zhǎng)，現(xiàn)階段能不能變現(xiàn)并不著急。
與創(chuàng)業(yè)企業(yè)相比，互聯(lián)網(wǎng)公司的醫(yī)療AI產(chǎn)品大多只是為其產(chǎn)業(yè)鏈布局而服務(wù)。早在2019年時(shí)，雷鋒網(wǎng)就曾寫(xiě)到，騰訊醫(yī)療AI產(chǎn)品可以依靠的是騰訊云，也就是說(shuō)，醫(yī)療AI的業(yè)務(wù)可以和安全、云存儲(chǔ)等云的業(yè)務(wù)一起打包，提供院級(jí)的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”解決方案。
錢天翼向雷鋒網(wǎng)表示，“對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)來(lái)講，我們希望以SaaS服務(wù)的方式進(jìn)行探索，而影像云就是承載SaaS服務(wù)的載體，這也是騰訊覓影做影像云的初衷。這個(gè)行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，不應(yīng)該是純粹追逐商業(yè)利潤(rùn)，而是治病救人。但是，這個(gè)過(guò)程也需要健康的商業(yè)模式來(lái)保證事業(yè)的運(yùn)轉(zhuǎn)?！?nbsp;
所以，為什么說(shuō)今年6月的影像云、8月13日的病理云拿到二類證是一套組合拳。
在騰訊覓影的醫(yī)療影像AI解決方案中，AI是核心、云是底座、連接是關(guān)鍵。包括AI影像輔助篩查功能、AI智能導(dǎo)診、病案智能管理和診療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控功能、AI 算力、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和云安全服務(wù)、AI+云連接等技術(shù)，構(gòu)建起了覓影的AI服務(wù)、云服務(wù)、連接服務(wù)。
今年8月13日，由科技部“醫(yī)療影像國(guó)家新一代人工智能開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)”承建單位，騰訊主辦，攜手多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與高?？蒲袉挝宦?lián)合發(fā)起的2021“覓影”醫(yī)學(xué)人工智能算法大賽正式啟動(dòng)。
大賽邀請(qǐng)了諸多臨床專家擬定賽題任務(wù)，設(shè)立涵蓋分類、分割和檢測(cè)等多種人工智能技術(shù)應(yīng)用的五大賽道，落點(diǎn)腫瘤、阿爾茨海默病等多個(gè)醫(yī)學(xué)科研前沿領(lǐng)域，
本次大賽的一大特點(diǎn)在于“全線上模式”，在錢天翼看來(lái)，這種模式將帶來(lái)更多創(chuàng)新的可能。
而這也是今年下半年錢天翼重點(diǎn)的工作之一。
可以預(yù)見(jiàn)，在今年年底和明年，騰訊覓影仍在在創(chuàng)新平臺(tái)的建設(shè)上傾注更多的力量。
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