中國的醫(yī)療AI產(chǎn)品，再次在世界舞臺上突圍。

雷鋒網(wǎng)消息，近日，推想醫(yī)療腦卒中AI產(chǎn)品“InferRead CT Stroke. AI”通過FDA認證，正式獲批美國市場準入。

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示，“我們很高興推想的腦卒中AI產(chǎn)品獲得美國FDA準入認證，這不僅是對該產(chǎn)品醫(yī)學表現(xiàn)的積極肯定，更為出血性腦卒中患者帶來巨大價值?！?/p>

值得注意的是，繼肺部AI產(chǎn)品獲得全球四大市場準入認證后，這是推想卒中產(chǎn)品管線斬獲的海外第一證，更是公司獲批的FDA第二證。

至此，推想醫(yī)療也成為中國第一家同時擁有兩張FDA認證的AI醫(yī)療公司。

直面500萬腦卒中患者的切身需求

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，腦卒中是2019年全球第二大死亡病因。

公開資料顯示，中國的卒中發(fā)病數(shù)從2016年的約430萬例增加到2020年的約500萬例，腦出血30日內(nèi)的死亡率在35%至42%之間，其中一半發(fā)生在發(fā)病后24小時內(nèi)。

因此，院內(nèi)及早確診，分診是腦卒中急救的關鍵。以出血性腦卒中為例，腦部CT檢查是診斷早期腦出血的“金標準”，對疑似腦卒中患者應盡快進行CT檢查以明確診斷結果。

但實際應用實踐中仍面臨諸多挑戰(zhàn)：醫(yī)務人員嚴重不足、基層醫(yī)務人員的判讀水平參差不齊，各地醫(yī)療水平也存在諸多差異。腦卒中疑似患者入院后，如何獲得迅速、準確的CT檢查是整個醫(yī)療體系亟待解決的難題。

這也是近年來AI被寄予厚望的原因，在提高診斷效率及醫(yī)療資源均質化、減輕醫(yī)療體系負擔方面，AI均有比較明朗的“用武之地”。

事實上，在最被人熟知的肺部疾病領域之外，腦血管也是推想醫(yī)療早期布局的重要疾病領域之一。

在近年的北美放射協(xié)會年會（RSNA）上，推想便展示了首款腦卒中AI在研產(chǎn)品。通過不斷研發(fā)和快速迭代“進化”，這款產(chǎn)品已可快速判別是否存在出血、高效標注出血病變、準確定位和勾畫出血區(qū)域、快速自動計算出血體積，從而提升醫(yī)生的診斷速度，完善院端急救場景的智能分診和流程管理，從而為腦卒中患者贏得救治黃金期。

該產(chǎn)品此次獲得FDA認證，源于多中心科學研究。

此前，推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬向雷鋒網(wǎng)表示，對于進入日本、歐美這樣的發(fā)達國家市場，主要取決于是否可以在這些國家申請認證，而這些發(fā)達國家的臨床準入體系非常完善。

推想腦卒中AI產(chǎn)品的驗證研究表明，以資深神經(jīng)放射科醫(yī)生為參考標準，該達到了試驗設計的要求。92%的敏感性和92%的特異性，已經(jīng)具備了在真實醫(yī)療場景中應用的實力。

當然，在推想醫(yī)療腦卒中AI產(chǎn)品獲批之前，美國的Aidoc、Zebra、Viz.ai等廠商已經(jīng)先后獲得類似認證。但是，對于國內(nèi)醫(yī)療AI產(chǎn)品而言，有推想的“珠玉”在前，更多的廠商將在國際市場上有更多的借鑒經(jīng)驗。

科研轉化臨床，與AI一起拓展新邊界

臨床科研，是循證醫(yī)學的需要，現(xiàn)在臨床上能達到的水平遠未滿足人類對疾病的探索，對治療方案最優(yōu)解的追求。對于醫(yī)生來說，一邊做臨床，一邊做科研，兩條腿往前走，醫(yī)療才能發(fā)展。

很多時候，醫(yī)生并不是寫不出論文，而是缺乏數(shù)據(jù)處理的能力。這是制約醫(yī)生進行科研的重要原因。

除了輔助臨床，AI處理數(shù)據(jù)的能力也被大量應用在了醫(yī)生科研領域。

推想醫(yī)療秉承從“臨床中來，到臨床中去”的理念，已與全球400余家醫(yī)療機構展開合作，其中也包括腦卒中診斷在內(nèi)的一系列科學研究，多篇研究成果被核心期刊和頂級會議收錄，也為此次腦卒中AI產(chǎn)品FDA的獲批夯實了基礎。

在題為“Deep network for the automatic segmentation and quantification of intracranial hemorrhage on CT”的研究中，推想醫(yī)療與北京某三甲醫(yī)院合作，探索腦卒中AI系統(tǒng)在腦出血影像病灶分割中的應用，對基于深度學習的出血灶體積自動計算的準確性和一致性進行了全面且深入的定量分析，并與傳統(tǒng)ABC/2法進行了比較，相關科研成果發(fā)表于《Frontiers in Neuroscience》雜志。

此外，在題為“Deep Learning System for the Prediction of the Alberta Stroke Program Early CT Score From Non-Contrast Enhanced CT: Clinical Application and Performance Evaluation”的研究中，推想醫(yī)療攜手四川某三甲醫(yī)院，對腦卒中AI系統(tǒng)在自動評估急性缺血性腦卒中患者ASPECTS評分的準確性進行了深入研究，探討建立基于平掃CT的腦卒中患者快速定量評估模型的可能，相關成果在2020年北美放射協(xié)會年會（RSNA）進行了發(fā)布。

AI的出現(xiàn)，彌補了醫(yī)學和IT之間的天然鴻溝，為不同話語體系的人搭建了一個對話平臺。而與醫(yī)生進行科研合作、進一步加深雙方的默契和緊密度，也是醫(yī)療AI產(chǎn)品能夠進一步打開商業(yè)化大門的重要一步。

一橫一縱戰(zhàn)略下的商業(yè)前景

以肺部AI產(chǎn)品起家，并沒有讓推想醫(yī)療停步不前。在每一個不同的細分醫(yī)療場景中，AI均有不同的價值與應用前景。

從產(chǎn)品線來看，推想堅持的是“一橫一縱”戰(zhàn)略：

在影像學診斷最高頻的場景上，從初期的肺結節(jié)產(chǎn)品開始向外延伸，“橫”向覆蓋癌癥、腦血管、心血管、傳染病、創(chuàng)傷疾病等全部位影像診斷，在臨床進入到放射科、影像科、呼吸科、胸外科等眾多科室，AI產(chǎn)品覆蓋的產(chǎn)品領域和進入的科室不斷增加。

“縱”向覆蓋疾病臨床全流程，賦能疾病早篩、智能早診、精準早治、智能健康管理和醫(yī)學研究各環(huán)節(jié)，提供“篩、診、治、管、研” 醫(yī)療全流程智慧解決方案。

在這樣的戰(zhàn)略下，推想醫(yī)療構建了多個平臺，為客戶提供“篩、診、治、管、研”醫(yī)療全流程智慧解決方案的矩陣群。這也與這家公司的愿景相契合：以“AI改善生命健康”為愿景，致力成為全院級AI國際領軍品牌。

有了完備的產(chǎn)品布局后，推想醫(yī)療在商業(yè)化層面迎來了更多的突破。

在今年四月份，肺炎AI產(chǎn)品再獲歐盟政府采購，近期入選聯(lián)合國全球醫(yī)藥設備采購名錄，這是我國高科技企業(yè)首次入選聯(lián)合國GDF。GDF是由聯(lián)合國項目事務署（UNOPS）作為組織方牽頭，向全球范圍內(nèi)發(fā)起的公開招標，招標人會對供應商的技術能力、產(chǎn)品質量、全球布局和售后運維保障能力等綜合實力進行全方位評估。

可以看到，從移動互聯(lián)網(wǎng)時代延續(xù)下來的“出海”浪潮，在這波以“2B”為核心的人工智能時代，絲毫沒有減弱。在中國政府一帶一路的政策加持下，AI領域的大小“獨角獸”們，已經(jīng)在其他國家和地區(qū)施展身手。

因此，獲得FDA認證這樣的消息，既加強了推想醫(yī)療聚焦重大疾病產(chǎn)品的決心，也讓投資人有了更多投入的信心。

7月23日，推想醫(yī)療完成D2輪融資，D輪融資總金額近9億元。從2016年天使輪融資之后，五年時間內(nèi)，推想已經(jīng)完成了7輪融資，總融資額超過14億。

對于數(shù)年來的創(chuàng)業(yè)之路，陳寬表示，我們非常榮幸能夠一路見證并深度參與到整個AI醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展當中，推想在過去五年，扎扎實實深耕醫(yī)療行業(yè)，把AI實實在在落地到具體醫(yī)療場景中，幫助醫(yī)生，造?；颊撸?jié)約成本，我相信這也是推想醫(yī)療持續(xù)受到政府、行業(yè)、市場、投資人及整個生態(tài)圈關注和支持的重要原因之一。

8月9日，證監(jiān)會國際部披露了推想醫(yī)療的《境外首次公開發(fā)行股份（包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票的派生形式）審批》材料。一旦獲得受理，就意味著推想醫(yī)療很快將在港交所遞交招股書。

這將進一步推動國內(nèi)醫(yī)療AI品牌的商業(yè)化進程，以“推想醫(yī)療”為代表的中國醫(yī)療AI企業(yè)，將會駕向更為深遠的星辰大海。雷鋒網(wǎng)

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