雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))消息，近日，專注于腸道微生態(tài)AI制藥的深圳未知君宣布完成新一輪融資，至此，總額近1億美元的B輪系列融資已全部完成。

據(jù)悉，這次融資吸引了君聯(lián)資本、高榕資本、云九資本、五源資本、春華資本、山行資本、天圖資本等國內(nèi)外投資機構的加注。

資金預計將用于藥物臨床試驗的開展，美國和中國IND申報項目，候選藥物管線的研發(fā)；同時，用于積極推動商業(yè)授權引進和大藥企合作，加快國際化進程，打造美國創(chuàng)新中心，加快公司技術平臺升級迭代，釋放“自主研發(fā)+平臺賦能”的藥研體系的能量。

近年來，人們對于腸道微生物的認知日益深刻。科研方面，多項研究成果在頂級期刊陸續(xù)發(fā)表，走入學術舞臺中央。人們發(fā)現(xiàn)微生物與宿主間有著全面、廣泛的相互作用機制，和健康息息相關。而源于微生物的微生態(tài)藥物，具有來源豐富、安全性高、研發(fā)周期短、產(chǎn)量高、綜合效應顯著、適應癥廣泛等優(yōu)點。據(jù)估計，微生態(tài)藥物可滲透的市場規(guī)模達千億美元。

一年來，全球微生態(tài)制藥行業(yè)捷報頻傳，有口服藥物已達到三期臨床的主要終點；資本市場也對微生態(tài)制藥企業(yè)投入巨大熱情，法國生物科技企業(yè)MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成為年度行業(yè)里程碑事件之一。

未知君成立于2017年，旨在通過微生物技術和生物信息技術，利用活體生物藥和微生物小分子調節(jié)劑，實現(xiàn)疾病的緩解或治療。

B輪系列融資期間，2021年6月，未知君的一款腸菌移植（FMT）藥物獲得美國FDA的臨床批件（IND），正式進入臨床試驗階段。

據(jù)美國FDA的公開數(shù)據(jù)，這是亞洲范圍內(nèi)第一個獲批的FMT藥物。目前，該項目在國內(nèi)的申報工作也取得了重要進展，已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交了Pre-IND申請。

目前，未知君擁有五條自研的First-in-class微生態(tài)藥物管線，與北京大學腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院等國內(nèi)眾多著名醫(yī)院展開臨床方面的合作，多款臨床藥物均展現(xiàn)出顯著療效。

同時，未知君積極通過商業(yè)授權引進、合作開發(fā)等方式，擴充藥物管線，2021年5月，公司與三生制藥達成全菌膠囊治療腎病領域合作開發(fā)協(xié)議。成立僅四年，未知君的藥物管線已完成對微生態(tài)治療主要藥物形態(tài)的全面覆蓋，體現(xiàn)了公司將微生態(tài)制藥從科研推向產(chǎn)業(yè)的高效落地轉化能力。

生物信息技術方面，近一年，未知君的多組學計算平臺實現(xiàn)算力擴容，臨床分析平臺的分析能力同比增長300%，全新的藥物發(fā)現(xiàn)平臺組建完成，AI算法快速迭代，在數(shù)據(jù)、算力、分析、藥物機理發(fā)現(xiàn)等方向，均取得重要進展，實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅動的病理挖掘，構建菌群基因組-代謝功能-菌株映射關系。

藥物研發(fā)方向，未知君近期完成多個活菌藥物研發(fā)平臺的搭建，建立一系列體外功能篩選平臺和動物疾病模型，有多個LBP候選藥物進入臨床前開發(fā)階段。公司自主建立活菌藥物發(fā)酵與制劑的核心技術，并建成一套與美國FDA達成共識的CMC體系。

此外，未知君近年來著力打造以美國波士頓為核心的創(chuàng)新研究中心，駐美團隊快速擴大，短期內(nèi)將覆蓋生物信息、臨床、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)等多個領域，充分參與包括科研、產(chǎn)業(yè)合作、投資孵化、授權引進在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)國際化鏈條。團隊還在波士頓，紐約，費城，硅谷積極拓展國際合作，布局創(chuàng)新項目及未來技術儲備。

談及未知君下一階段的發(fā)展戰(zhàn)略，譚驗介紹，近期全球微生態(tài)制藥行業(yè)出現(xiàn)了一些明星企業(yè)和明星藥物，說明微生態(tài)藥物已經(jīng)進入到了轉化的成熟階段。未知君將抓住這一發(fā)展機遇，開啟“AI×BT”的新戰(zhàn)略——持續(xù)優(yōu)化公司業(yè)務架構，將AI與BT方面的技術、人才更深度融合，在自研藥物和對外賦能兩個方向齊頭并進，進一步提升微生態(tài)藥物轉化效率，打造具有核心競爭力的技術平臺；布局多條自研及License-in藥物資產(chǎn)管線。

君聯(lián)資本總裁李家慶稱：“君聯(lián)資本自2019年首次投資未知君，投資合作多年來，未知君在今年實現(xiàn)了在美國FDA獲得亞洲首款FMT藥物臨床批件的重大milestone。譚驗先生帶領的團隊展現(xiàn)出極強的綜合能力及邊界擴展能力，在AI制藥、微生物技術、生物信息技術、合成生物學領域均有廣泛布局，并與多家著名醫(yī)院展開臨床方面的合作?！?/p>

高榕資本副總裁樂貝林稱，“作為‘第二基因組’的人體微生物，對維持健康和控制疾病發(fā)生發(fā)展至關重要。全球范圍內(nèi)對這一領域的科研如火如荼，微生態(tài)制藥行業(yè)也邁入落地轉化階段。未知君作為國內(nèi)AI的微生態(tài)制藥公司，我們也不斷見證團隊在領先AI+BT技術、豐富臨床資源、高密度人才三駕馬車的帶動下，建立了藥物研發(fā)完整閉環(huán)，并已在臨床試驗中憑借顯著療效彰顯硬實力。相信未知君將在全球微生態(tài)制藥行業(yè)占有一席之地。”

云九資本創(chuàng)始合伙人曹大容稱：“計算驅動的藥物研發(fā)是云九資本長期關注并看好的創(chuàng)新主題，而微生態(tài)藥物正是生物醫(yī)藥領域一顆冉冉升起的新星。腸道微生態(tài)與身體其他系統(tǒng)性病癥之間的相關性關系正在得到驗證，且學界討論向科研成果轉化的趨勢愈發(fā)明顯，研發(fā)空間可觀?！?nbsp;

五源董事總經(jīng)理井緒天稱：“微生態(tài)制藥是我們非?？春玫男炉煼ǚ较颍粗a(chǎn)品作為新的藥物形態(tài)在FDA取得了臨床許可是一個重要里程碑。我們相信隨著算法和數(shù)據(jù)在新藥研發(fā)中起到越來越重要的作用，中國基于臨床資源和數(shù)據(jù)算法能力的優(yōu)勢，未來一定會出現(xiàn)有持續(xù)產(chǎn)出高臨床價值產(chǎn)品能力的新一代生物技術公司?！?/p>

春華創(chuàng)投聯(lián)席負責人鄒凌稱，“我們非常高興能夠繼續(xù)支持未知君的成長。作為國內(nèi)領先的微生態(tài)AI制藥企業(yè)，未知君藥物管線布局全面，科研進展領先。在過去一年中，未知君在譚驗博士帶領下取得了長足的進步，不僅管線首次進入臨床，團隊技術儲備也日益雄厚?！?/p>

山行資本創(chuàng)始合伙人徐詩稱，“腸道菌群的研究是近年來在醫(yī)學、微生物學、基因組學等領域最引人關注的前沿研究領域之一，具有廣泛的受益人群和市場。中國作為人口大國的生物樣本多樣性優(yōu)勢為研究腸道菌群提供了基礎，尤其在創(chuàng)新層面，中國領先的大數(shù)據(jù)能力和基礎設施也為該領域研究提供創(chuàng)新條件。譚驗博士帶領一支覆蓋了生物信息、效果評估、菌株篩選及選劑工藝等環(huán)節(jié)的世界級專業(yè)團隊，組建了一個復合的從用戶到產(chǎn)業(yè)、從科學到商業(yè)的跨界優(yōu)秀組織?！?/p>

雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權禁止轉載。詳情見轉載須知。