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芙索特（上海）醫(yī)療科技有限公司（簡稱：芙索特）近日完成數(shù)千萬Pre-A輪融資，本次融資由山藍資本領投，興富資本跟投。
芙索特是一家基于傳感器技術，光學技術，圖像識別技術，人工智能算法，大數(shù)據(jù)，云計算等前沿技術，研發(fā)和生產(chǎn)原創(chuàng)小型化，便攜式、無創(chuàng)醫(yī)療設備及相應智能軟件的醫(yī)療公司。
目前，芙索特已開發(fā)出面向B端的“脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”，以及面向C端的“小樹同學脊柱檢測儀”，逐步解決醫(yī)療行業(yè)無法精準篩查脊柱側彎、在無輻射的情況下無法獲得Cobbs角等脊柱形態(tài)診斷數(shù)據(jù)，檢測費用過高、傳統(tǒng)檢測方法易對兒童及青少年產(chǎn)生輻射傷害、不利于疾病隨訪等行業(yè)問題。
據(jù)芙索特表示，本輪所籌資金將用于加速獲批產(chǎn)品的推廣與量產(chǎn)，拓展學術相關建設，并繼續(xù)深化脊柱側彎檢篩查、監(jiān)測、治療與矯正研究，完成相關創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。
B端 “脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)” C端 “小樹同學脊柱檢測儀”
脊柱側彎是青少年常見的致殘性畸形，包括冠狀位、矢狀位和軸位的脊柱錐體排列異常，表現(xiàn)為先天性脊柱側彎、神經(jīng)、肌肉性脊柱側彎、特發(fā)性脊柱側彎等。我國約有1.94億兒童青少年，脊柱側彎好發(fā)于5-18歲之間，近十年來中國兒童青少年脊柱側彎發(fā)病率在持續(xù)上升，目前已超過5%。
然而，由于脊柱側彎的發(fā)病存在一定隱蔽性，很多家長沒有對孩子進行及時的的干預及治療，導致脊柱側彎角度逐漸加重，軀干、胸廓出現(xiàn)變形。更有病重者出現(xiàn)脊髓和脊神經(jīng)損傷、呼吸系統(tǒng)及心臟功能障礙，嚴重影響青少年的身體健康和日常生活。如今，脊柱側彎已成為繼肥胖癥、近視之后，影響我國兒童青少年健康的第三大“殺手”。
目前，“早發(fā)現(xiàn)、早預防、早治療”已成為兒童青少年脊柱側彎防控的共識。2021年8月2日，教育部等五部門發(fā)布《關于全面加強和改進新時代學校衛(wèi)生與健康教育工作的意見》，
意見指出，要健全疾病預防體系，預防、控制學生近視、肥胖、脊柱彎曲異常等發(fā)生、發(fā)展。
此外，《中小學生健康體檢管理辦法》修訂后，也將脊柱健康檢查納入中小學生體檢項目，意在加強學生健康體檢管理和數(shù)據(jù)分析應用，讓每一個孩子享受到一定頻率下的脊柱篩查。
然而，要滿足中國1.94億的兒童青少年群體篩查并不簡單。無論是醫(yī)院、學校，還是康復機構、家庭，都需要逐步建立脊柱健康篩查意識，全面改善脊柱健康檢查設備配置狀態(tài)。這是挑戰(zhàn)，也是近萬億的市場需求。
目前醫(yī)院常用X光射線檢測脊柱側彎。這種方式雖然檢測速度快、工作量較少，但其輻射面積較大，容易對青少年的血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等造成不可逆的損害。同時，由于設備原因，該檢測方法也不適合對青少年脊柱側彎情況進行隨訪觀察，可能耽誤患者及時矯正治療進程；亦不可能在整個生長過程中每次隨訪都采用X光，可能對患者產(chǎn)生不利影響。
同時，由于醫(yī)生測量方法不統(tǒng)一、技術水平參差不齊等情況，部分小規(guī)模脊柱側彎篩查中會出現(xiàn)假陽性率過高、可疑陽性率和患病率之間并不一致、結果可重復性差等情況出現(xiàn)。出現(xiàn)這一問題根本原因，在于現(xiàn)有的醫(yī)療系統(tǒng)很難提供統(tǒng)一水平、統(tǒng)一標準的脊柱側彎篩查服務。
歐洲脊柱雜志在2016發(fā)表了一篇關于在丹麥25年期間治療過“青少年特發(fā)性脊柱側彎”患者的癌癥發(fā)病率研究，在211名患者中有9名患者發(fā)展為癌癥，“特發(fā)性脊柱側彎”患者總癌癥率為4.3%，比同齡人群高5倍，其中子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌最為常見，這些患者在治療期間平均拍攝了16次X光射線。
面對上述提到的種種問題，芙索特歷經(jīng)約2年時間的潛心研發(fā)，開發(fā)出“Forethought芙索特脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)”。值得注意的是，該系統(tǒng)為全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設備。
該設備檢測操作方法非常簡單，只需手握設備，從頸7到腰5，沿著棘突自上而下滾動一次，測量結果即測即出，單次測量時間僅需要10秒左右，且檢測完全無輻射，讓脊柱檢測第一次實現(xiàn)簡單化、輕量化。無論是醫(yī)生還是家長等非專業(yè)人士，經(jīng)過專業(yè)培訓之后都能輕松掌握。
芙索特可實現(xiàn)站立位測量脊柱cobb角
檢測結果以3D脊柱報告圖呈現(xiàn)，Cobb角、胸椎曲度、腰椎曲度、ATR角度等數(shù)據(jù)自動同步顯示，測量結果一目了然。
cobb角3D脊柱報告
ATR 3D脊柱報告
據(jù)芙索特創(chuàng)始人何丹介紹，該產(chǎn)品集革新的智能光感技術，精準的地形掃描技術，多傳感器信息融合技術于一身，通過增益控制技術加成，再采用先進的數(shù)字孿生技術，通過數(shù)字化映射，對脊柱進行三維仿生鏡像，最終將脊柱的形態(tài)完全展現(xiàn)出來。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得二類醫(yī)療器械注冊證，并通過中科院查新，查新報告證實該技術達到了“國內(nèi)領先，國際先進水平”，且榮獲多項國家發(fā)明專利。
榮獲多項國家專利、認證
何丹還表示，該產(chǎn)品目前已經(jīng)在上海瑞金醫(yī)院放射科完成了與國際最先進的脊柱側彎X線影像設備EOS的雙盲臨床驗證試驗，初步測量結果顯示，該設備在脊柱側彎檢測方面與X光有顯著一致性，臨床研究論文將在后續(xù)展示于國際放射學雜志。同時在上海瑞金康復醫(yī)院正在進行脊柱側彎椎體旋轉角康復治療即刻手法療效的臨床研究。
雙盲測試結果比對
芙索特對于醫(yī)療機構的賦能可以有效提高醫(yī)療機構的檢查效率，幫助更多孩子收獲更準確的篩查結果。但對于青少年而言，保護脊柱的健康生長是一個連續(xù)的、長期的過程。定期醫(yī)院是篩查之外，他們還需要更為便攜的設備滿足日常生活中的監(jiān)測與矯正，
為了滿足上述需求，芙索特開發(fā)了一款家用的“小樹同學脊柱檢測儀”。具體而言，用戶只需用藍牙連接家庭版Sapling（小樹同學）檢測設備，并通過一分鐘的檢測便可獲得脊柱健康指標。
不僅如此，平臺還將通過多項測量發(fā)育指標評估被測孩子的發(fā)育情況，并為用戶家庭提供由每次檢測記錄所繪制的“改善變化曲線”，幫助用戶了解孩子脊柱側彎情況。對于具體檢測結果診斷及解決方案供給，平臺將根據(jù)患者的檢測數(shù)據(jù)結果，讓在線專家提供可訂制專業(yè)化運動方案，幫助患者快速康復，打造脊柱康復互聯(lián)網(wǎng)診療。
“小樹同學”app脊柱監(jiān)測平臺
種種建設之下，芙索特已將檢測場景延伸至家庭環(huán)境中。畢竟，只有通過特有效降低了用戶檢測難度，實時幫助用戶制定康復方案，打破醫(yī)療機構與家庭之間的空間壁壘，才能在持續(xù)的檢測中實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早預防、早治療”，真真正正地將兒童及青少年的脊柱管起來。
經(jīng)過兩年發(fā)展，芙索特已經(jīng)逐步建立起技術壁壘，并在全國范圍內(nèi)有效推動了青少年脊柱篩查的進行。
目前，包括B、C端產(chǎn)品在內(nèi)，芙索特現(xiàn)已申請專利26件專利，其中發(fā)明專利8項，集成電路布圖2項，實用新型3項，且已獲得國家高新技術企業(yè)。其中，脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)已取得二類醫(yī)療器械注冊證，通過了中科院查新，且獲得無輻射檢測認證。
此外，芙索特還與華潤醫(yī)藥商業(yè)達成戰(zhàn)略合作，共同打造“‘國之脊梁’守護工程”，計劃在2023年內(nèi)完成至少10個城市的篩查，篩查總人數(shù)不少于1000萬人。
對于芙索特的未來發(fā)展，本輪投資人均持有極為樂觀的態(tài)度。
山藍資本執(zhí)行董事顧勝寒表示：“脊柱側彎患者人數(shù)多，嚴重危害兒童青少年健康，但目前的診療環(huán)節(jié)存在諸多痛點。芙索特行業(yè)首創(chuàng)的三維電子脊柱測量儀，臨床試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異，是業(yè)內(nèi)第一款兼具精準、高效、便捷的篩查/診斷工具。同時，公司圍繞脊柱側彎與更廣泛的脊柱健康，前瞻性地布局一系列創(chuàng)新產(chǎn)品，在為疾病的篩、診、治提供閉環(huán)式解決方案的同時，有望推動疾病診療范式的革新。山藍看好芙索特團隊的產(chǎn)品創(chuàng)新精神與強大執(zhí)行力，我們也將發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)資源，持續(xù)助力公司的創(chuàng)新產(chǎn)品惠及更廣大患者。
興富資本董事總經(jīng)理丁宇表示：如何降低青少年脊柱側彎的篩查成本是世界性難題，美國獲得一例確診患者的篩查成本高達3000美金。而在中國人口基數(shù)大，醫(yī)療資源不足、不均衡的大背景下，只有通過數(shù)智化手段，才能有效提高診療效率，降低服務成本。芙索特構建了脊柱側彎數(shù)智化篩查及智能化矯正的閉環(huán)式解決方案。其篩查設備兼顧了極高準確性和易用性，快速獲取脊柱3維數(shù)據(jù)，將大大降低篩查成本，從而重新定義大規(guī)模脊柱側彎篩查的臨床解決方案。同時篩查獲得的陽性患者，通過“院內(nèi)+院外”、“線上+線下”的閉環(huán)解決方案，獲得專業(yè)、便捷、低成本的治療方案。興富資本持續(xù)關注以患者為中心的專科數(shù)智化，相信芙索特能造福全球脊柱側彎患者。
關于山藍資本：山藍資本成立于2014年，是一家專注于早期和成長期醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的專業(yè)醫(yī)療基金，專注于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（體外診斷和基因技術、骨科、生物材料、心血管、微創(chuàng)外科器械及機器人）等高成長的醫(yī)療細分領域，已經(jīng)投資了40多家醫(yī)療明星企業(yè)。山藍資本的核心團隊由醫(yī)療領域擁有二十多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的上市公司創(chuàng)始人、生物技術及醫(yī)療設備等頂尖專業(yè)人士組成，對醫(yī)療細分領域產(chǎn)業(yè)本質和行業(yè)長期發(fā)展規(guī)律有著深刻的理解和豐富的經(jīng)驗，精準高效的助力被投企業(yè)的快速發(fā)展。
關于興富資本：興富資本是一家中國領先的新型私募股權投資機構，自2015年5月成立以來，秉持 “融資〞與“融智” 并重的理念，將股權投資與新型投行服務有機融合，致力于成為中國創(chuàng)業(yè)家的最好伙伴和最佳推手。興富資本的管理團隊具備深厚的股權投資、投資銀行和公司運營背景，專注于發(fā)掘并助力中國新興產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)成為 “隱形行業(yè)冠軍”，在數(shù)據(jù)化、智能化的核心領域和應用領域積累了扎實的行業(yè)洞察能力和資源整合能力。興富資本累計管理規(guī)模約七十億元，基金主要出資方包含知名市場化母基金、保險公司、上市公司、民營企業(yè)家、家族財富基金等。已投資項目約六十個，基本為獨家投資或領投的細分行業(yè) “隱形冠軍”或“隱形冠軍苗子”。興富資本先后被評為 “金牛新銳股權投資機構”、“投中新銳PE機構”、“投中中國最佳私募股權投資機構TOP100”、〝投中中國最佳中資私募股權投資機構TOP 50”、“第一財經(jīng)2020年度私募股權投資機構TOP 50”。
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