血液測試創(chuàng)業(yè)公司Theranos估值高達(dá)90億美元，但近幾個月來卻由于“嚴(yán)重夸大其技術(shù)能力，測試結(jié)果不準(zhǔn)確”而受到多方質(zhì)疑。上周美國聯(lián)邦醫(yī)保與聯(lián)邦醫(yī)助服務(wù)中心(CMS)的一封警告信或會令其遭受滅頂之災(zāi)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示該公司位于加州北部的Theranos實驗室“直接危害患者安全”。但即使到了現(xiàn)在，該問題的具體細(xì)節(jié)尚未被披露，那么這時候我們需要知道些什么呢？尤其是Theranos的客戶。為此，The Verge采訪了一系列相關(guān)專家。

Theranos將會面臨什么？

警告信聲明表示，Theranos必須在十天內(nèi)向CMS送呈“可接受的改正證明”。周三，當(dāng)該警告信向公眾公開時，Theranos回應(yīng)稱已在考察期間已經(jīng)處理了許多在報告中提到的問題。不過，如果CMS判定Theranos的技術(shù)手段仍然不合格，那么其實驗室將失去執(zhí)照許可。Theranos也可能失去醫(yī)療保險支付的認(rèn)可，因為私營保險公司傾向于順應(yīng)政府的管理。

如果Theranos的實驗室被關(guān)停了，報告中提到的董事可能會面臨一些嚴(yán)重的后果。最終，CMS將負(fù)責(zé)實驗室的問題。因為，實驗室的責(zé)任人一旦失去執(zhí)照許可，將被禁止運營兩年。

在這種情況下，監(jiān)管可能意味著Theranos——或者說Theranos背后的人——被迫關(guān)閉所有實驗室。不過，這種情況發(fā)生的可能性較低。就所咨詢的專家們表示，暫時沒聽說過哪家公司因為一個問題就必須關(guān)閉大量的實驗室。而且即使這樣的情況發(fā)生了，Theranos也可以通過資產(chǎn)剝離等手段保住產(chǎn)業(yè)。

此外，警告信還提及一筆“每天1萬美元”的罰款。這對估值90億的Theranos來說不是一筆大數(shù)目，但它會累加。因為這樁處罰是追溯性的，它不僅是就處罰的時間點開具，而是會追溯到公司過去的每一個時期、每一個設(shè)計的實驗室。

Theranos在一份電郵聲明中寫道，為了應(yīng)對檢查，Theranos實驗室也發(fā)生了諸多人事變動，包括增加一名新的實驗室主任，他還加州大學(xué)洛杉磯分校一個醫(yī)學(xué)臨床實驗室的負(fù)責(zé)人。就人事資格上，這一點可以滿足CMS的要求。

除了Theranos人員上的不足，CMS還發(fā)現(xiàn)Theranos實驗室的血液檢測與分析系統(tǒng)存在缺陷，稱“Theranos將病人的健康處于風(fēng)險之中”。

無論血液檢測的問題是受到購置設(shè)備的影響還是該公司本身的發(fā)明存在可疑，CMS表示，Theranos的檢驗員在此之前從未檢查過該公司發(fā)明的設(shè)備。所以，接下來的檢測報告很有可能是該公司某臺測試機(jī)器第一次的檢測結(jié)果。如果這樣，Theranos將面臨更多準(zhǔn)確性和可靠性的調(diào)查?！斑@表明，該公司的實驗室操作存在嚴(yán)重的缺陷?！?/p>

目前還不清楚CMS還需要多長的時間調(diào)查Theranos。根據(jù)《華爾街日報》報道，賓夕法尼亞州的健康保險公司Capital BlueCross已經(jīng)禁止Theranos從該公司在當(dāng)?shù)氐牧闶鄣瓴裳?。此外，一直保持合作關(guān)系的連鎖藥店Walgreens也發(fā)表聲明稱已經(jīng)暫停使用Theranos位于加州紐瓦克市的實驗室。

Theranos則表示，希望盡快與Walgreens恢復(fù)合作，并稱將會很快修復(fù)現(xiàn)存的問題，為顧客提供穩(wěn)定、可靠的測試服務(wù)。

上周，Theranos表示紐瓦克實驗室的問題與亞利桑那州的實驗室并無關(guān)聯(lián)。但是，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，Theranos位于亞利桑那州的實驗室竟沒有一處完全干凈的石板。2015年4月，一名調(diào)查員發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時誕生兩個多月的實驗室中，其工作人員竟還無法獨立生成樣本數(shù)據(jù)，也就是說，這個得到認(rèn)證的實驗室還不能正確操作設(shè)備。專家稱：“這是相當(dāng)?shù)牟萋?。?/p>

Theranos目前已進(jìn)行超過350萬次測試。如果該公司想要恢復(fù)客戶對其測試的信心，唯一可以做的是向公眾開放，接受客戶和專家的監(jiān)督。

此外，專家表示，Theranos的客戶還是去正規(guī)醫(yī)院看醫(yī)生吧。

via The Verge

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