雷鋒網(wǎng)消息，近日，F(xiàn)DA近日緊急授權(quán)（EUA）了Eko公司的心血管并發(fā)癥AI檢測(cè)算法。據(jù)了解，作為基于ECG的篩查低射血分?jǐn)?shù)的算法，EKo的產(chǎn)品可以有效預(yù)測(cè)與COVID-19相關(guān)的心臟并發(fā)癥和合并癥，輔助識(shí)別患者可能出現(xiàn)心力衰竭的跡象。

此前2019年12月，該算法被授予FDA突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)，而此次快速獲批，正是因?yàn)槠淇梢詤f(xié)助醫(yī)務(wù)人員識(shí)別新冠肺炎感染者存在心臟功能異常的作用。

在此次新冠病毒期間，由于許多心臟功能下降的患者沒(méi)有癥狀，或被歸類(lèi)為新冠肺炎的并發(fā)癥，導(dǎo)致大多數(shù)新冠肺炎患者缺乏診斷和耽誤治療。

該算法是基于梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo clinic）的大型臨床數(shù)據(jù)集開(kāi)發(fā)，可以為低射血分?jǐn)?shù)（低EF），心臟泵功能弱的患者提供快速篩查。

算法可以根據(jù)ECG檢查的信號(hào)，檢測(cè)分析患者的LVEF（射血分?jǐn)?shù)）是否小于或等于40％，并將結(jié)果在幾秒鐘內(nèi)顯示在智能手機(jī)，平板電腦或PC設(shè)備上，LVEF（射血分?jǐn)?shù)）小于或等于40％的可能性。

梅奧診所心血管醫(yī)學(xué)系主任Paul Friedman博士表示：“鑒于新冠病毒對(duì)心臟泵功能弱的患者造成的危險(xiǎn)情況，現(xiàn)在急需更早識(shí)別出這類(lèi)人群，并進(jìn)行密切監(jiān)視。這次獲批可以將心力衰竭篩查AI嵌入現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)行快速，廣泛的檢測(cè)篩查?！?/p>

雷鋒網(wǎng)了解到，患有心血管疾病的患者，死于新冠肺炎的風(fēng)險(xiǎn)要比正常心臟患者高得多。據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)估計(jì)，患有心血管疾病的患者，感染新冠肺炎的死亡率為10.5％，明顯高于沒(méi)有這種疾病的感染者。此外，感染新冠肺炎也可能直接導(dǎo)致心肌無(wú)力。

該算法將成為Eko AI的一部分，  Eko AI是基于云的軟件應(yīng)用程序接口（API），允許用戶(hù)上傳12導(dǎo)聯(lián)ECG數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。該API可以進(jìn)行電子接口，并使用從12導(dǎo)聯(lián)ECG設(shè)備傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行分析。

Eko首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Connor Landgraf表示：“及早發(fā)現(xiàn)心力衰竭患者可以更好地為重癥新冠肺炎患者提供治療方法。這次授權(quán)之后，Eko將能夠立即在梅奧診所開(kāi)展EF篩查，這是將產(chǎn)品擴(kuò)展到Eko平臺(tái)上其他提供商的第一步?！?br/>

此次Eko的AI算法獲取緊急使用授權(quán)（EUA）將有助于更多的醫(yī)務(wù)工作者，利用AI算法來(lái)分析標(biāo)準(zhǔn)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖，評(píng)估心臟泵功能減弱的風(fēng)險(xiǎn)。  

但是，此次緊急使用授權(quán)（EUA）的范圍將僅限于向醫(yī)務(wù)人員提供LVEF（射血分?jǐn)?shù)）評(píng)估，從而作為診斷輔助手段，篩查與新冠肺炎相關(guān)的潛在心臟并發(fā)癥的患者，將有助有提高新冠肺炎感染者的存活率。

需要注意的是，該算法并不做替代超聲心動(dòng)圖檢查，此外也不會(huì)檢測(cè)LVEF（射血分?jǐn)?shù)）之外的其他心臟異常，僅適用于無(wú)超聲心動(dòng)圖或未顯示超聲心動(dòng)圖時(shí)使用。

這種深度學(xué)習(xí)算法最早在2019年1月，《自然醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）上首次發(fā)布，允許現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理ECG設(shè)備與AI算法結(jié)合以識(shí)別患者低射血分?jǐn)?shù)的技術(shù)。 

心力衰竭僅在美國(guó)影響著570萬(wàn)人，過(guò)去最常見(jiàn)的是通過(guò)超聲心動(dòng)圖檢測(cè)，但是這種檢查并不存在于常規(guī)體檢，需要專(zhuān)門(mén)的診所和專(zhuān)門(mén)的技術(shù)人員，門(mén)檻較高。

Eko首席技術(shù)官Subbu Venkatraman博士說(shuō)：“基于AI的算法可以識(shí)別12導(dǎo)聯(lián)ECG的心室功能障礙的跡象，甚至超出了專(zhuān)業(yè)心臟病專(zhuān)家的ECG解釋能力。未來(lái)將進(jìn)一步和梅奧診所合作，將該算法帶到臨床一線?！崩卒h網(wǎng)

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