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新冠疫情全球肆虐的幾年間，為數(shù)字療法提供了絕佳的發(fā)展土壤。
為滿足眾多患者的就醫(yī)需求，自疫情初期美國FDA便緊急批準了多款數(shù)字療法，中國食品藥品監(jiān)督管理局也在2020年批準了第一款數(shù)字療法產品上市。
數(shù)字療法領域備受關注的明星企業(yè)Better Therapeutics、Pear Therapeutics、Akili Interactive等公司，乘著這陣東風，先后在2021、2022年以超高估值成功上市。
資本市場的成功引爆了中國數(shù)字療法創(chuàng)投圈，數(shù)十家企業(yè)獲得融資，其中不乏望里科技、博斯騰這樣的億元級融資。
一級市場一派繁榮景象，登陸納斯達克的領頭羊們卻節(jié)節(jié)敗退，股價狂跌、相繼裁員。
曾經(jīng)讓業(yè)內為之振奮的超高估值、廣闊的產品管線之下，埋藏的隱患不斷暴露，加之沒有成熟的商業(yè)模式、健全的監(jiān)管標準及長期的市場培育，數(shù)字療法經(jīng)歷過疫情幾年間的短暫輝煌后，開始在世界范圍內進入冷卻期。
一位數(shù)字療法領域資深從業(yè)者陳明（化名）指出，隨著疫情結束，線上診療需求消退，數(shù)字療法行業(yè)自然也隨之歸于平靜，“當前行業(yè)發(fā)展艱難是事實，但從長遠來看并不是壞事?！?/p>
陳明認為，數(shù)字療法行業(yè)目前面臨的最大困難是缺乏公信力。
和傳統(tǒng)的藥物、器械產品相似，數(shù)字療法也需要漫長的研發(fā)和審批周期，以及龐大的資金投入才能孕育出一款好的產品，“只有持續(xù)融到資金，才能持續(xù)迭代、更新自己的產品，將團隊、產品的優(yōu)勢發(fā)揚光大?！?/p>
當資本陸續(xù)退場后，還有誰堅守在這條賽道？
數(shù)字療法，即由軟件驅動，基于循證醫(yī)學，向患者提供的治療或干預措施。
本質上，數(shù)字療法就是數(shù)字化的醫(yī)療健康服務，研發(fā)者們將醫(yī)生的臨床經(jīng)驗轉化為軟件產品，通過數(shù)據(jù)沉淀，不斷對產品進行迭代優(yōu)化，為患者提供服務。
相比于更廣為人知的各種健康管理類APP，數(shù)字療法產品的特殊之處在于，其產品必須經(jīng)過臨床驗證，證明能夠對某一具體的疾病起到干預效果，其聚焦的適應癥，往往是現(xiàn)階段藥物、器械等傳統(tǒng)療法尚且無法滿足的醫(yī)療需求，如認知類疾病、慢病等類型。
在這些傳統(tǒng)診療方法力所不能及的空白地帶，數(shù)字療法被寄予厚望。
2017年，成立于美國的數(shù)字療法領軍企業(yè)Pear Therapeutics開發(fā)的數(shù)字療法產品ReSET拿下FDA第一張數(shù)字療法處方認證，成為全球第一個經(jīng)官方認證的數(shù)字療法產品。
不久后，Pear便與跨國藥企巨頭諾華制藥達成合作，共同開發(fā)藥物。
2021年12月，Pear歷經(jīng)8輪融資，從軟銀、淡馬錫等知名風投機構獲得超4億美元融資后，終于登陸納斯達克，交易價值16億美元，約合人民幣110億，被譽為“數(shù)字療法第一股”，一時風頭無兩。
Pear、Akili等幾家企業(yè)接連上市，也在全球掀起了一場數(shù)字療法熱潮，據(jù)動脈橙統(tǒng)計，2021年度全球數(shù)字療法投資額飆升至32億美元，這一數(shù)字在2020年僅為10億美元。
當資本涌入數(shù)字療法市場之時，以為迎來的將是節(jié)節(jié)攀升的火熱行情，卻不想眼前便已是行業(yè)巔峰時刻。
2022年，全球數(shù)字療法投資額回落到13億美元左右，一年前的火爆仿佛曇花一現(xiàn)，曾備受矚目的Pear也開始走下坡路。
上市不到一年，Pear分別于2022年7月和11月兩度裁員，2022年度公司營業(yè)虧損高達1.234億美元。
今年4月7日，Pear宣布申請破產保護，尋求出售其業(yè)務與資產，兩個月后的一場拍賣會上，Pear被4家競標者以總價格605萬美元（折合人民幣約4300萬）瓜分肢解。
一代數(shù)字療法明星企業(yè)就此終結。
曾在數(shù)字療法行業(yè)最繁榮時與Pear并稱為數(shù)字療法三巨頭的Akili與Better，同樣處境艱難。
2023年1月，Akili宣布公司裁員30%，9月再次裁員40%，并宣布放棄傳統(tǒng)的處方數(shù)字治療策略；Better公司在經(jīng)歷長期虧損后，為延長現(xiàn)金跑道也于今年3月公布裁員35%。
位于英國的歐洲數(shù)字療法領軍企業(yè)Babylon，在今年8月為其美國子公司申請破產，并解雇了所有美國員工。
數(shù)字療法經(jīng)歷過短暫的輝煌期后，為何迅速跌下神壇？陳明向雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))分享了她的觀察。
“疫情時代，數(shù)字療法行業(yè)獲得了蓬勃發(fā)展的機會?！?/p>
陳明指出，疫情期間患者行動受限，許多線下診療活動難以維系，因此線上診療的需求激增，不論是數(shù)字療法、數(shù)字醫(yī)療或是互聯(lián)網(wǎng)健康行業(yè)，都在這幾年間迅速發(fā)展起來。
資本市場看到這片藍海，紛紛趕來下注，為行業(yè)注入大量資金，支撐起創(chuàng)業(yè)公司們耗時、耗錢的數(shù)字療法產品開發(fā)環(huán)節(jié)。
隨著疫情逐漸平復，人們對線上診療的需求也逐漸退潮，數(shù)字療法行業(yè)也隨之回落。
一級市場的投資人們早就敏銳地察覺到風向的變化，一面是逐漸消退的市場需求，另一面是仍未梳理清楚的商業(yè)模式，誰來為數(shù)字療法買單成為投資人們最大的疑慮。
“2021年國內數(shù)字療法的融資是最多的，2022年比2021年少了一半，今年又比2022年少了一半?！?/p>
全球醫(yī)療健康歷年投融資事件數(shù)
數(shù)據(jù)來源于：蛋殼研究院
桃子健康投資人葉茂介紹，經(jīng)過最初的火熱期后，資本已經(jīng)開始撤離這個行業(yè)。
“資本的羊群效應非常明顯。”曾參與過數(shù)字療法企業(yè)早期投資的孫動先分析，當資本開始從數(shù)字療法領域集體撤退，企業(yè)們將呈現(xiàn)強者愈強、弱者愈弱的局面。
已經(jīng)取得較大進展的公司會繼續(xù)保持領先，還沒拿到醫(yī)療器械證的公司，后續(xù)將會出現(xiàn)資金缺口，很難維持前期的產品研究。
這種情況下，那些背靠大樹、有資源支持的”富二代“企業(yè)，優(yōu)勢將越發(fā)明顯。
Pear破產前公布的最后一份財年度報告顯示，Pear數(shù)字療法產品平均售價為1195美元。
與傳統(tǒng)的藥物、器械等治療方式相比，超千元的價格并不算便宜，卻依然沒能撐起Pear的營收。
2022年度，Pear營業(yè)虧損為1.234億美元，收入僅為1270萬美元。據(jù)年報顯示，這一年，Pear產品共開出了4.5萬張?zhí)幏?，但只有約一半付費，而且公司僅能收取其中41%費用。為縮減開支，2022年Pear兩度裁員，最終于今年4月宣布破產。
陳明介紹，早在Pear上市之前，就已經(jīng)為如今的敗局埋下隱患。
2021年Pear上市之時，正踩在數(shù)字療法蓬勃發(fā)展的風口上，在資本市場備受矚目，最終以16億美元的市值登陸納斯達克，而這一年，Pear的營收為420萬美元，市銷率高達250倍。
“以過高的估值籌集過多的資金，必然會使公司面臨巨大的風險，Pear必須將籌集到的資金快速用于實現(xiàn)里程碑上?！笔恰安磺袑嶋H的期望”加速了Pear的失敗。
事實上，Pear的確迅速鋪開了十幾個產品管線的研究，跨越精神病學、神經(jīng)病學、胃腸、腫瘤學和心血管等多個適應癥領域，預估公司將在2022年、2023年先后實現(xiàn)2200萬美元與1.25億美元的營收，現(xiàn)實卻遠沒有他們想象中樂觀。
自上市之后，Pear的全年處方的履行率和付款率卻持續(xù)走低，公司入不敷出。
根據(jù)Pear2022年公布的半年報，第一季度的處方履行率為57%，付款率為50%，第二季度分別為56%和45%，呈下滑趨，而年報中公布的全年數(shù)據(jù)，這兩個數(shù)字則變成了53%與41%，相比上半年再次走低。
Pear的CEO兼創(chuàng)始人Corey McCann曾在社交媒體上發(fā)文，“我們已經(jīng)證明臨床醫(yī)生很容易開出處方數(shù)字療法。我們已經(jīng)證明患者會參與這些產品。我們已經(jīng)證明我們的產品可以改善臨床結果。我們已經(jīng)證明我們的產品可以為付款人節(jié)省資金。最重要的是，我們已經(jīng)證明我們的產品可以真正幫助患者及其臨床醫(yī)生。但這還不夠，支付方有能力拒絕支付臨床上必要、有效和節(jié)省成本的療法。”
支付方并不愿意為Pear的數(shù)字療法產品付款。同時，這也是數(shù)字療法行業(yè)的公司們普遍面臨的難題。
今年8月在港交所申請IPO的國產數(shù)字療法“第一股”腦動極光，直至遞表前也沒能實現(xiàn)盈利，2021年、2022年及2023年前3月，期內虧損分別為6.98億元、5.02億元、9546.1萬元。
但作為一種新型診療手段，數(shù)字療法的擁護者并不算多，患者對這種治療手段的認知近乎空白，更不愿意為其付費。
陳明指出，數(shù)字療法現(xiàn)階段面臨的最大難題是缺乏公信力，為了得到臨床專家的認可，國內的數(shù)字療法產品紛紛走上研發(fā)、審批、拿醫(yī)療器械二類證書的路線。
這意味著，數(shù)字療法產品也必須如藥物、器械一樣，在前期研發(fā)階段投入大量資金，以獲取足夠的臨床證據(jù)，滿足監(jiān)管要求，才能拿到審批證書順利上市。
從發(fā)展較早的美國數(shù)字療法企業(yè)來看，發(fā)展初期主要依靠投資方的資金注入，才能慢慢成長起來，行業(yè)回報周期也比較長。
一般來說，美國的投資機構會要求在5-10年內收到回報，而中國的資本環(huán)境則要求被投企業(yè)在3-5年內就要實現(xiàn)盈利，這給數(shù)字療法企業(yè)帶來了很大的壓力。
醫(yī)療行業(yè)資本寒冬依然看不到盡頭，當資本陸續(xù)退場后，數(shù)字療法企業(yè)失去了源源不斷的資金支持，只能迅速將產品變現(xiàn)，以支撐企業(yè)的運營。
葉茂介紹，當前的數(shù)字療法產品大多還是以傳統(tǒng)模式進院，再由醫(yī)生推薦給患者使用，單次收費過千元，并不比藥物、器械等傳統(tǒng)診療方式便宜。
“數(shù)字療法的誕生是為了減少患者去醫(yī)院用藥的頻次，通過循證醫(yī)學以及數(shù)字化的手段降低患者的就醫(yī)成本。這種模式違背了數(shù)字療法的初衷?！比~茂指出，數(shù)字療法企業(yè)對產品變現(xiàn)的需求與患者對低成本醫(yī)療服務的需求是矛盾的。
而中國的數(shù)字療法市場，至今還沒有出現(xiàn)一個好的支付端口。
2022年10月，海南省曾發(fā)布《海南省加快推進數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展的若干措施》，推動加快數(shù)字療法產品注冊審批，鼓勵探索數(shù)字療法的上報創(chuàng)新、定價收費、醫(yī)保支付等問題，海南也成為了國內數(shù)字療法的先行示范區(qū)。
陳明介紹，目前已有多款數(shù)字療法產品在海南上線并納入醫(yī)保，“數(shù)字療法公司要抓住先行示范區(qū)的優(yōu)勢，積累足夠多的臨床證據(jù)，以吸引下一輪融資，只有持續(xù)融到資金，才能持續(xù)迭代、更新自己的產品?！?/p>
葉茂對此的看法卻不太樂觀，“未來或許會有一部分數(shù)字療法產品被納入醫(yī)保，但依然會有很多數(shù)字療法產品所針對的適應癥難以界定是否屬于醫(yī)保覆蓋范圍，如斜視等病種?！?/p>
在一些術后康復場景，數(shù)字療法還需要外骨骼等醫(yī)療器械輔助治療，醫(yī)保也難以完全覆蓋。以數(shù)字療法如今高昂的單價，即便能夠通過醫(yī)保報銷一部分，對患者來說依然是一項沉重的負擔，未必會比在院內接受傳統(tǒng)治療更劃算。
數(shù)字療法行業(yè)至今仍在探索屬于自己商業(yè)模式。
數(shù)字療法這條賽道，匯聚了許多不同背景的玩家，既有互聯(lián)網(wǎng)或醫(yī)學臨床出身的創(chuàng)始人從零開始打造的創(chuàng)業(yè)公司，也有背靠互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、藥企、CRO機構的企業(yè)。
這些背靠大樹的公司，不必如初創(chuàng)企業(yè)一樣時刻憂慮資金問題，能夠更加從容地將精力集中在產品研發(fā)上。
在國際市場，羅氏、強生、輝瑞、諾華、默沙東、葛蘭素史克等在內的頭部制藥企業(yè)，紛紛布局數(shù)字療法，通過投資、并購等方式，與數(shù)字療法企業(yè)建立不同程度的合作關系。
如羅氏借助亞馬遜云構建并運行mySugr應用程序，匯集和分析糖尿病患者血糖值等數(shù)據(jù)；強生與微軟合作開展肺癌數(shù)字化診療項目等等。
在國內市場，互聯(lián)網(wǎng)公司、藥企等資金雄厚的大型公司，也對數(shù)字療法頗感興趣。
2015年，老牌CRO機構泰格醫(yī)藥孵化了數(shù)字療法CDMO公司芝蘭健康；2020年12月，百度資本投資數(shù)字健康企業(yè)微脈；2021年9月，字節(jié)跳動投資精神心理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務平臺好心情；2023年8月，永泰生物董事長譚錚通過收購股份成為腦動極光實控人。
與這些公司的投資、并購動作不同的是，互聯(lián)網(wǎng)科技領域的巨頭公司京東，選擇親自下場做數(shù)字療法。
京東健康在今年12月初舉辦的數(shù)智醫(yī)療大會上，再次強調了公司在數(shù)字療法領域的關注與投入。
京東健康對數(shù)字療法的布局，融合在企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺建設之中，在平臺沉淀的大量醫(yī)療數(shù)據(jù)的基礎之上，結合數(shù)字療法產品相關研究，對企業(yè)的業(yè)務生態(tài)進行補充。
京東健康CEO金恩林曾表示，“京東健康并不單純把數(shù)字療法看做單一的產品或手段，而是通過軟件連接硬件、實物連接服務，形成完整的AIoT鏈路；再基于端到端的醫(yī)藥供應鏈能力、和線上線下一體化的醫(yī)療服務模式，連接生態(tài)各方，一起為用戶的健康服務?！?/p>
京東健康數(shù)字療法布局
圖片來源于：公開演講
一方面，京東健康建立IoT平臺，即接入移動廠商提供醫(yī)療服務，做流量和服務的生意，例如三諾、魚躍等公司的血糖設備有些可以和京東智聯(lián)、上傳數(shù)據(jù)。
另一方面，京東也在做大?？平ㄔO。
早在2021年，京東健康就明確了平臺?？平ㄔO的方向，開始建設心血管、呼吸、消化、睡眠等一大批?？?，提升患者對平臺的信賴度之后，再逐步轉化成藥品、家用醫(yī)療器械的商業(yè)化銷售收入。
數(shù)字療法，則是?？破脚_的診療方法之一。今年7月，京東健康自主研發(fā)的兩款數(shù)字療法產品“皮膚圖像處理軟件”和“睡眠監(jiān)測數(shù)據(jù)處理軟件”，已獲批國家二類醫(yī)療器械許可證。
事實上，早在2021年，京東健康就聯(lián)合速眠醫(yī)生集團打造了京東健康優(yōu)眠中心，推出“睡眠監(jiān)測+數(shù)據(jù)分析+智能干預+醫(yī)患互動”的治療閉環(huán)，主打監(jiān)測和干預二合一的磁療儀以及行為治療解決方案。
速眠醫(yī)生與中國健康協(xié)會為京東優(yōu)眠引薦了很多外部專家進入京東健康醫(yī)療機構，開展咨詢和在線診療服務。
京東健康則利用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺的客戶池，為京東優(yōu)眠引流，一方面作為中臺回答大量用戶咨詢睡眠相關問題；另一方面，根據(jù)消費記錄從咨詢用戶中篩選出滿足畫像的消費者，引導進入京東優(yōu)眠中心的通道。
“相比醫(yī)院、政府等渠道，C端才是數(shù)字療法行業(yè)未來的主要方向?！比~茂指出，如今國內的數(shù)字療法企業(yè)，創(chuàng)始團隊大多是技術研發(fā)出身，企業(yè)大多沒有客戶積累，不論是在C端投廣告或是通過其他方式吸引客戶，都需要大量的資金投入。
“數(shù)字療法企業(yè)最缺的就是錢?！?/p>
從前期的產品研發(fā)、臨床驗證，到產品上市后的產品推廣、獲客，每一樣都是壓在數(shù)字療法企業(yè)身上的重擔，這些困難于京東健康這樣的“富二代”企業(yè)而言，卻有人兜底。
互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)另一巨頭阿里巴巴，也在不斷探索數(shù)字療法的商業(yè)模式。
11月16日，支付寶與芝蘭健康、杭州市第七人民醫(yī)院合作的創(chuàng)新項目正式啟動運營，通過在支付寶醫(yī)療健康頻道成功上線【睡眠健康專區(qū)】，幫助支付寶用戶進行睡眠質量評估及診療，提供包括睡眠自測、儀器監(jiān)測、專家咨詢以及針對慢性失眠的一線治療方案。
不同于那些主動進入醫(yī)院治療的重度睡眠障礙患者，以支付寶、微信為代表的大型流量平臺用戶群體龐大，其中既有健康人群，也有亞健康人群及患有基礎睡眠障礙的人群。
如何對這些用戶進行分層、歸類，找出其中的精準用戶，通過數(shù)字療法對其進行管理，并沉淀真實世界數(shù)據(jù)？
“這些流量平臺自己內部孵化產品需要一定的時間周期和投入，而選擇和數(shù)字療法產品方或平臺方合作，能夠快速建立業(yè)務轉化路徑，例如由支付寶提供平臺，我們負責打通后端的解決方案?！敝ヌm健康CMO方秋雪向雷峰網(wǎng)介紹。
睡眠問題的數(shù)字療法產品，大多是軟硬件結合，患者在使用線上方案治療的同時，還可以配合呼吸機、血氧儀等智能硬件設備。部分硬件設備價格相對昂貴，將支付寶平臺上的大量亞健康用戶攔在了數(shù)字療法的門檻之外。
為解決這一問題，支付寶和芝蘭健康在此次合作中，通過評估用戶的芝麻信用分，向部分符合標準的用戶免押金租借硬件設備，進一步降低了患者的使用門檻。
與互聯(lián)網(wǎng)平臺的結合為數(shù)字療法帶來了更多的可能性，“數(shù)字療法產品未來上線到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是大的趨勢?！狈角镅┲赋?，隨著公立醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺建設逐漸完善，將成為支付寶等流量平臺之外的另一大入口，“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是基座，數(shù)字療法產品是必備的功能模塊?！?/p>
數(shù)字療法與醫(yī)療健康生態(tài)的結合，將帶來更加廣闊的發(fā)展空間。
有觀點認為，Pear的失敗僅是個例，不能代表數(shù)字療法未來。
但Pear在支付方遭受的質疑、在商業(yè)模式探索上的單一以及適應癥選擇上的失誤，都值得幸存的數(shù)字療法企業(yè)參考和自省。
在漫長的醫(yī)療寒冬之中，自帶資金和資源下場的玩家尚能穩(wěn)健發(fā)育，等待行業(yè)黎明，那些“無依無靠”的初創(chuàng)企業(yè)們，又該如何求生？
注：文中受訪者“陳明”為化名。
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