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瑞德西韋（Remdsivir）再陷輿論之中。
據《金融時報》報道，世界衛(wèi)生組織（WHO）網站4 月 23 日泄露了一份關于瑞德西韋在中國臨床試驗的研究成果。
泄露信息顯示，瑞德西韋對治療新冠病毒感染的重癥患者沒有明顯效果。
目前，世界衛(wèi)生組織網站已將相關消息刪除。
雷鋒網注：圖為 WHO 網站截圖（圖源 STAT）
WHO 泄露的數據顯示，瑞德西韋在中國進行臨床試驗時共研究了 237 名患者，其中有 158 人接受瑞德西韋治療，另外 79 人作為對照組。
在為期 28 天的臨床試驗成效中，瑞德西韋組和對照組的死亡率分別為 13.9% 和 12.8%；副作用比例為 65.2% 和 64.1%；臨床癥狀改善的風險率為 1.23。
從臨床試驗結果來看，瑞德西韋并未對臨床癥狀有明顯的改善效果。甚至于，對某些患者來說，服用瑞德西韋會出現(xiàn)明顯的副作用，有 18 名患者中途退出了治療。
數據消息被發(fā)現(xiàn)泄漏后，WHO 相關發(fā)言人 Daniela Bagozzi 作出了回應：
這只是研究作者向 WHO 提供的一份研究草稿，無意中被發(fā)布至網站，在發(fā)現(xiàn)錯誤后已立即將其撤下。目前該研究成果正在接受同行評議，我們正在等待最終版本。
研究數據泄露后，吉利德（瑞德西韋的研發(fā)公司）股價大幅下跌。4 月 23 日，吉利德公司在美股盤中下跌 4%，跌至約 77.78 美元。
值得一提的是，此前多次有消息傳出瑞德西韋具有明顯治療效果，其公司股價曾攀升至 84 美元，公司估值接近 1000 億美元。
對于早期研究數據被泄露，吉利德公司發(fā)言人 Amy Flood 表示，被泄露的文章存在對研究成果的不正當描述。由于臨床患者太少，該研究已提前停止，因此無法得出具有統(tǒng)計學意義的結論。
另外， Amy Flood 還補充稱，數據的傾向暗示了瑞德西韋具有潛在治療效果，尤其是對早期患者的治療。
據美國醫(yī)療新聞網站 STAT 報道，WHO 公開的數據為瑞德西韋在中國的臨床試驗成果。
值得說明的是，根據臨床試驗注冊網站 ClinicalTrials.gov 顯示的信息，瑞德西韋在中國進行的兩項臨床試驗（針對重型患者和針對輕型、普通型患者的兩項試驗）已于 4 月 15 日被暫停。
試驗之所以提前停止，研究人員表示，是因為中國的 "新冠病毒疫情目前已經被較好地控制"，"無法招募到符合要求的病人"。同時，吉利德在 4 月 16 日回應第一財經時表示：
我們被告知，由于入組人數低，由中國研究機構牽頭的瑞德西韋（remdesivir）針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者和輕中癥患者的兩項臨床研究已提前終止。
雷鋒網注：圖源 STAT
按照最初的設計，瑞德西韋在中國的研究計劃招募 453 名患者（患病時間需小于 12 天），以雙盲方式進行隨機分組，進行為期 10 天的瑞德西韋藥物治療或安慰劑治療。
關于藥物的成效衡量，是通過一個 6 分制的評分系統(tǒng)來實現(xiàn)；出院為 1 分，死亡為 6 分?；颊呖梢栽?28 天臨床試驗結束后繼續(xù)住院，但需要有良好的臨床表現(xiàn)才能視為改善，比如不再需要插管或補充氧氣。
從 WHO 泄露信息來看，共有 158 名患者接受了瑞德西韋治療，79 例患者為對照組。在試驗時間區(qū)間內，二者的臨床癥狀改善的風險率為 1.23；這可能意味著瑞德西韋的療效較慢。
不過，STAT 報道指出，Evercore ISI 的生物技術分析師 Umer Raffat 曾表示希望采取相反的安排，因此 1.2 的風險率也可能表明（瑞德西韋）療效更好，目前尚不清楚泄露文件是如何描述危險比數據。
由于試驗尚未完全進行，STAT 報道指出，這些結果可能是“不完美”的，研究的提前結束可能會影響結果。
另外，利物浦大學高級訪問研究員 Andrew Hill 也表示，瑞德西韋的研究成果應該與吉利德正在進行的更大規(guī)模的研究結合起來，用宏觀統(tǒng)計學整合分析的方法，對所有隨機試驗結果進行分析，以得出一個較為平衡的結論。
"人民的希望" ，還有希望么？
盡管部分泄露的數據證實了瑞德西韋在中國臨床試驗中并無起到明顯療效，但在其他地區(qū)的臨床試驗中，瑞德西韋起到了正面效用。
STAT 4 月 16 日報道，瑞德西韋在芝加哥醫(yī)院進行的一項臨床試驗中取得了良好成效。試驗招募了 125 名患者，其中 113 名為重癥患者，所有患者每日需注射瑞德西韋進行治療。
初期效果顯示，患者中僅有 2 名死亡案例，其它患者的發(fā)熱、呼吸道癥狀在接受治療后均迅速消退，大多數患者在一周內就可出院。
值得注意的是，瑞德西韋的臨床試驗遠不止于此。
2 月 21 日，美國內布拉斯加大學醫(yī)學中心注冊了一項臨床試驗，由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，在全球 50 個地點進行瑞德西韋二期臨床試驗，擬招募病人數 394 例，預計完成時間為 2023 年 4 月 1 日。
2 月 26 日，吉利德宣布啟動兩項三期臨床研究，以評估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。
與在中國開展的兩項隨機雙盲對照組試驗不同，吉利德自行開展的這兩項臨床試驗，采取隨機、開放、多中心的研究方法，將主要在亞洲以及全球其他確診病例較多的國家的醫(yī)療中心展開，研究將評估瑞德西韋靜脈給藥的兩種用藥時間方案——預計結果將于 5 月份公布。
除了中國地區(qū)以及芝加哥醫(yī)院得到了臨床試驗數據，4 月 10 日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）也發(fā)表了瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結果。
其中，在納入分析的 53 例來自美國、日本、加拿大和歐洲的重癥新冠肺炎患者中，68% （36/53）的患者在氧氣支持類型方面得到改善，7 例患者（13%）死亡。同時，該研究還觀察到 60% 的副反應，部分患者出現(xiàn)嚴重副反應，因此藥物需在醫(yī)療條件保障的情況下使用。
從目前的情況來看，瑞德西韋的療效是存在爭議的，無法從部分地區(qū)的療效有無妄下定論。而對于瑞德西韋療效的不確定性，吉利德也曾作出了官方回應：
坊間的報告令人鼓舞，不過從統(tǒng)計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性……任何試驗結論的得出，都需要對全部的數據進行分析。我們期待在接下來一個月的時間里陸續(xù)獲得多項研究的數據，以幫助確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。
也就是說，在瑞德西韋對新冠肺炎的療效方面，吉利德也不敢下定論。
瑞德西韋的療效證明，還需更多時間和臨床數據。疫情還在不斷蔓延，國外疫情形勢依然十分嚴峻，但愿有“人民的希望”之稱的瑞德西韋，能夠真正成為人民的希望。雷鋒網
參考資料：
【1】https://www.ft.com/content/0a4872d1-4cac-4040-846f-ce32daa09d99
【3】http://m.ozgbdpf.cn/news/202004/MDxvGAcaYLt7Hcjy.html
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