雷鋒網(wǎng)消息 本周二，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了數(shù)字藥丸Abilify MyCite，這是迄今為止全球第一款通過(guò)批準(zhǔn)的數(shù)字藥物。

Abilify MyCite是日本大冢制藥有限公司（Otsuka Pharmaceutical Co）推出的一款數(shù)字藥物產(chǎn)品。大冢制藥將一個(gè)含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片放入了阿立哌唑膠囊（Abilify），用于治療精神分裂癥、躁郁癥和其他精神疾病。

膠囊一旦被吞下，芯片與胃酸混合，并通過(guò)病人軀體上的膠粘劑發(fā)出心跳般的信號(hào)，記錄服藥時(shí)間和攝入劑量，同時(shí)將病人的信息發(fā)送到智能手機(jī)APP上，便于醫(yī)生和護(hù)理人員的監(jiān)護(hù)。該芯片最終通過(guò)消化道正常排出。

患者依從性差是慢性病——尤其是嚴(yán)重精神疾病治療的一大難題。病人往往不按照醫(yī)生指示的方法服藥，醫(yī)生也沒(méi)有系統(tǒng)的方法來(lái)客觀(guān)跟蹤病人的服藥情況。

Abilify MyCite就是為了解決這一問(wèn)題而誕生的。該藥物中嵌入了可攝入傳感器，整個(gè)傳感器的大小只有一粒鹽那么大，不含電池和天線(xiàn)，只有當(dāng)進(jìn)入胃中接觸胃液后才會(huì)激活。

病人服用藥物期間需要在身上佩戴貼片，藥丸內(nèi)的傳感器激活后會(huì)向貼片發(fā)送信號(hào)，貼片再將信息傳輸至手機(jī)App，患者就可以在智能手機(jī)上檢查藥物的攝入情況，醫(yī)生也可以即時(shí)收到這些數(shù)據(jù)。

大冢制藥花費(fèi)了數(shù)年時(shí)間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測(cè)試，后者負(fù)責(zé)為芯片提供技術(shù)支持。

此次數(shù)字藥丸的批準(zhǔn)為醫(yī)生客觀(guān)評(píng)估患者是否按時(shí)服藥提供了可能。不過(guò)需要注意的是，目前還沒(méi)有證據(jù)顯示該藥物提高了患者對(duì)治療方案的依從性。

FDA藥物評(píng)估與研究中心精神科產(chǎn)品部主任Mitchell Mathis表示，這種跟蹤精神疾病藥物攝入的方法可能對(duì)某些患者有用，同時(shí)他也肯定了對(duì)這種新技術(shù)的支持。他說(shuō)道：“FDA支持處方藥中新科技的使用和開(kāi)發(fā)，并致力于與公司合作，了解技術(shù)是如何使患者和處方者受益的。”

不過(guò)也許正如《華爾街日?qǐng)?bào)》所指出的，相比藥物本身的臨床價(jià)值，Abilify MyCite更大的價(jià)值也許在于為類(lèi)似的藥物與科技的結(jié)合鋪平了道路。

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