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佩戴式人工腎首次通過FDA認證,腎衰竭患者可隨身做透析

本文作者: 張馳 2014-09-23 16:33
導(dǎo)語:早在2009年,就有人開發(fā)過佩戴式人工腎(WAK)概念產(chǎn)品,作為腎衰竭患者在常規(guī)透析外的另一種選擇?,F(xiàn)在,這種形似腰帶的原型設(shè)備獲得了FDA批準,可用于人體測試。

佩戴式人工腎首次通過FDA認證,腎衰竭患者可隨身做透析

早在2009年,就有人開發(fā)過佩戴式人工腎(WAK)概念產(chǎn)品,作為腎衰竭患者在常規(guī)透析外的另一種選擇。現(xiàn)在,這種形似腰帶的原型設(shè)備獲得了FDA批準,可用于人體測試,臨床實驗將于今年晚些時候在西雅圖進行。

常規(guī)透析機一般有書柜那么大,就算是便捷版也有打印機那么大,而且常規(guī)透析通常每周3次,每次高達4小時,透析期間機器需要接上電源,大量用水,因此患者不得離開機器,只有坐著空等。

而WAK是一個小型透析機,它經(jīng)歷了十多年開發(fā),最初構(gòu)想來自Cedars-Sinai醫(yī)療中心及David Geffen醫(yī)學(xué)院的Victor Gura領(lǐng)導(dǎo)的小組。與常規(guī)透析儀一樣,能在腎衰竭時能幫助患者清理血液。它能像腰帶一樣穿在身上,通過導(dǎo)管與病患相連,僅重4.5kg。在設(shè)計上,WAK與大型透析機相似,但由于使用了最新的電池,材料及微型化技術(shù),尺寸大大縮小,所需用水也從151升減少到了0.5升。研究小組表示,患者在使用這一設(shè)備進行透析時也能正常工作和娛樂,不必經(jīng)受漫長且無聊的等待。

佩戴式人工腎首次通過FDA認證,腎衰竭患者可隨身做透析

目前WAK仍處于原型階段,僅在意大利和英國進行了有限的人體測試。后期測試最多將有16名患者參與,其中10名參加完整實驗,測試中參與者會24小時佩戴儀器,期間能夠正常走動。測試中也會提取血液樣本進行分析,之后還會有28天的后續(xù)觀察。

佩戴式人工腎首次通過FDA認證,腎衰竭患者可隨身做透析

如果實驗順利,WAK研究小組將繼續(xù)開發(fā)更輕更精減的版本。未來的目標是開發(fā)緩慢、穩(wěn)定、全天候的透析儀方式,模擬正常腎的運行,這不僅能使透析更方便,更能減少患者的飲食限制。

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via giamag

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