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醫(yī)療器械 正文
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Hugo在歐洲獲得CE認證,可完成泌尿外科和婦科手術

本文作者: 李雪 2021-10-28 16:35
導語:歐洲地區(qū)只有2%的外科手術是由機器人完成,Hugo手術機器人將在歐洲市場大展身手。

雷鋒網消息,近日,全球醫(yī)療器械巨頭美敦力的Hugo手術機器人平臺在歐洲正式獲批。

2014年,美敦力以429億美元的價格收購柯惠醫(yī)療,這幾乎是醫(yī)療技術領域最大的收購案。美敦力收購柯惠醫(yī)療之后,借助柯惠醫(yī)療在2012年成立的名為“愛因斯坦項目”的孵化器,專注于研發(fā)機器人技術、數(shù)據(jù)和分析,最后研發(fā)出Hugo手術機器人平臺。 

花費9年左右的時間,Hugo機器人輔助手術系統(tǒng)正式在歐洲獲得CE認證,這也標志著“愛因斯坦項目”產出的產品向前邁出了重要的一步。 

美敦力外科機器人業(yè)務總裁Megan Rosengarten是“愛因斯坦項目”的一員,她表示:“CE認證給大家?guī)淼呐d奮感,讓人回想到了研發(fā)的早期階段——Hugode 研發(fā)理念,是為患者帶來更好的微創(chuàng)護理?!?nbsp;

盡管歐洲地區(qū)很發(fā)達,但大約只有2%的外科手術是由機器人完成的,機器人輔助手術在歐洲仍處于初期階段?,F(xiàn)在歐洲很多醫(yī)院、外科醫(yī)生都與美敦力有合作,這可以幫助Hugo研發(fā)團隊更好了解機器人在歐洲應用的難點,以便于及時給出解決方案。 

Rosengarten還表示,現(xiàn)在有很多重要的合作伙伴都在排隊等待,希望成為歐洲第一個使用Hugo手術機器人的人。我們團隊希望通過Hugo來改善病人的需求,這也是我們的信念。同時,我們也覺得,進入歐洲市場,通過機器人影響患者的護理體驗是件大事。 

據(jù)雷鋒網了解,Hugo由幾個部件組成,從外科醫(yī)生的控制臺那里開始驅動機器人,該系統(tǒng)將獨立的機械臂安裝在推車上,主要用于固定進入病人體內的手術器械。 

機器人系統(tǒng)的設計者設計了腕式器械,以模仿外科醫(yī)生的手在控制臺上的動作,在外科醫(yī)生的指導下執(zhí)行手術任務時,能保持與人手相同的自由度。 

Hugo的其中一個部件是手術塔,這可以理解為機器人的大腦或神經系統(tǒng),包括可視化系統(tǒng)和一些計算系統(tǒng)來提供和分析數(shù)據(jù)。 

塔內是美敦力的Touch Surgery Enterprise技術,適用于腹腔鏡或機器人輔助手術。Touch Surgery Enterprise技術是一種簡單的視頻管理解決方案,自動記錄手術視頻,最后將數(shù)據(jù)傳送到云端,為外科醫(yī)生檢查手術過程記錄提供了方便,同時也適用于手術培訓。 

目前,Hugo可操作的手術包括泌尿外科手術和婦科手術,同時考慮將機器人手術擴展到普通外科、胸外科和減肥手術。

現(xiàn)在,Hugo獲得了歐洲的批準,接下來公司計劃進入滲透最高的機器人市場——美國。 

今年5月,美敦力獲得了FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)對Hugo的IDE(研究設備豁免)的批準。IDE為臨床試驗掃清了道路,美敦力準備在美國開始試驗,研究Hugo在泌尿外科手術中的應用。 

Rosengarten表示,雖然沒有人能預測進入美國市場需要多長時間,但隨著美敦力的發(fā)展,通過收集世界各地患者的數(shù)據(jù),美敦力公司可以更多地了解Hugo在全球手術中起到的作用,其次,公司還可以將收集的數(shù)據(jù)用于未來的臨床審批。 

據(jù)雷鋒網了解,美敦力將繼續(xù)研究用機器人操作頸部、胸部、腹部和骨盆等相關手術。近期,美敦力在加拿大的子公司宣布,用于引導脊柱手術機器人的 Mazor? X 系統(tǒng)正式上市,是第一個在加拿大推出的機器人輔助脊柱手術平臺。 Mazor平臺可以為手術計劃、工作流程、執(zhí)行和確認提供解決方案,并且讓外科醫(yī)生快速查看解剖結構和脊柱結構,有利于提前規(guī)劃和模擬手術情景,提高效率和手術準確度。

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